除了参考我国《保健食品管理办法》、《保健食品通用卫生要求》和其他相关法规、标准外,还与日本明治制果公司GY、G、P粒、P粉四个型的低聚果糖的质量控制指标和比利时、法国等几家国外低聚果糖质量指标进行参照对比,同时又将日本的G型和GY型糖浆、P型糖浆、P型粉末、比利时P95型、美国"自然之花胶囊"、法国P950型粉末等几家具有国际先进水平的样品和国内具有代表性的低聚果糖等十多家的样品作了反复大量的分析和检验。查阅国内外生产低聚果糖厂家的企业标准和产品说明书,收集论文300多篇,国外相关论文并翻译成中文20多篇,参照中国卫生部、日本厚生省对保健食品批准证书中的各项质量控制指标,以及标准起草筹备小组各成员单位多年来对产品质量控制的指标和要求,作了大量试验,前后进行了400多样次检测,对标准品进行了制备,专门购买了日本、比利时、美国、荷兰、法国等具有国际先进水平和国内具有代表性的样品21个进行实测比对;进行了方法验证和数据处理,采用不同分析方法(液相色谱和离子色谱法)、不同检测器(示差折光和蒸发光散射)进行了方法的比对验证。最终形成了行业标准。主要技术指标包括低聚果糖总含量、葡萄糖+果糖+蔗糖含量、干物质(糖浆产品)、水分(糖粉产品)、pH、透光率、色度、硫酸灰分等质量指标以及砷、铅、菌落总数、大肠菌群、霉菌、酵母菌、致病菌等卫生指标。 低聚果糖含量是重要的技术指标,借鉴日本明治制果低聚果糖的技术指标,为了赶上国际先进水平,行业标准的优级品低聚果糖总含量G型与日本明治制果的要求相同,≥55%。同时考虑国内现有水平,将G型一级品低聚果糖含量定为≥50%。P型优极品为≥95%,P型一级品低聚果糖含量定为≥90%,为强制性指标。试验方法采用液相色谱法。
“海藻糖”行业标准
严格来说海藻糖并不是传统意义上的功能性低聚糖,但有其特定的功能性。海藻糖(Trehalose)是由两个葡萄糖残基经α-1,1键连接的非还原性二糖,常态下为白色晶体,可通过从酵母细胞中提取或用淀粉经酶法转化而大量生产。海藻糖爽口甘甜且无后味,其甜度为砂糖的45%,;因为该糖具有独特的生物学功能,能在逆境中有效地维持细胞内生物膜和蛋白质、活性肽的稳定性和完整性,被赞誉为生命之糖,可广泛用于生物制剂、医药、食品、化妆品及农业科学等各个行业。
过去海藻糖仅来源于酵母中的提取物,工艺复杂,生产成本高,限制了其应用。双酶法水解淀粉合成海藻糖技术的使用,使海藻糖的成本和售价大大降低,而使其需求和应用领域迅速扩大。
目前全球只有我国和日本具有规模生产海藻糖的企业,国际市场对海藻糖的需求量日益增大,估计今后几年年需求量将达15万吨以上,而目前国际上海藻糖的综合生产力只有约8万吨/年,存在一半的市场空缺,且随着应用领域的快速拓展,对海藻糖的需求也将相应急剧增加。随着贸易的进行,企业和消费者都越来越渴求有一个统一的标准为依据,规范生产与销售,为了保护我国这一技术水平上具有优势的产品,同时也让消费者了解这一产品的技术规格和特性,制定该标准成为当务之急。2004年8月,中国轻工业联合会以中轻联综[2004]143号文正式下达了制订《海藻糖》行业标准计划。
海藻糖标准的制标原则是在科学性的基础上,强调先进性和可操作性,杜绝假冒伪劣产品,保护消费者的权益。
制标依据参考联合国粮农组织/世界卫生组织食品添加剂联合专家委员会的食品添加剂标准纲要第52卷(CompendiumofFoodAdditiveSpecifications,Volume52,JointFAO/WHOExpertCommitteeonFoodAdditive(JECFA))中“海藻糖规范”(TrehaloseSpecification)。对旋光度、熔点指标未做要求;增加pH值、色度、浊度要求。一级品与JECFA指标基本保持一致,优级品指标严于JECFA要求。“海藻糖”行业标准QB/T2848-2007已于今年5月份发布,12月1日正式实施。
“低聚木糖”行业标准
低聚木糖属于低聚糖的一种,它和其他低聚糖一样具有对人体特殊的生理功能。低聚木糖的有效服用量在众多低聚糖中是较低的,就双歧杆菌增殖作用而言,它的有效摄入量为0.7克/人/日,低聚木糖对于人体肠道具有双向调节功能,针对不同的人群,既可以防治便秘又具有改善习惯性腹泻的功能,并且在调理人体肠道的同时兼有排毒功能。当前世界上只有日本实现了低聚木糖的大规模化生产。我国低聚木糖的规模化生产刚刚开始,山东龙力生物科技有限公司、新疆纵横股份有限公司两家企业已有低聚木糖产品上市,销量较好。另外山东食品发酵工业研究设计院等科研单位也在进行低聚木糖产品的研究和开发。为了规范行业发展,引导有序竞争,便于行业内进行技术、信息交流,限制低质量的低聚木糖对于行业的冲击,2005年,中国轻工业联合户籍以中轻联综[2005]119号文“关于印发《二OO五年轻工业制定、修订国家标准、行业标准项目计划》的通知”,“低聚木糖”被列为行业标准制定计划。在参考了日本suntory公司企业标准和我国其他低聚糖行业标准的基础上,形成了低聚木糖行业标准,目前该标准已报送发改委待批。
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