近日,在浙江台州举行的国家制药工业污染物排放标准及污染防治技术政策研讨会上传来这样一则消息:我国制订《制药工业污染物排放标准》已进入关键阶段,各类子标准的初稿已基本完成,并计划于年底出台。
据不完全统计,我国制药厂每年排放的废气量约亿米,其中含有害物质约万吨;每天排放的废水量约万米;每年排放的废渣量约万吨,而这些污染物通常又具有毒性、刺激性和腐蚀性,对环境的危害十分严重。但我国至今仍未发布过制药工业污染物排放标准,目前执行的污水、气体等排放标准也是沿用上世纪90年代的一套,与制药工业的发展极不相适应。据悉,《制药工业污染物排放标准》出台后,将作为强制性标准在全行业执行,新建企业必须按照新标准设计生产,老企业则在一定的期限内完成整改升级工作,目前这一时限初定为3年。
对于将于年底新出台的标准,广东有药企则表示无需过分担心。香雪制药董事总经理牟永新表示,经过多年的GMP改造,药品生产企业已按照相关的标准要求来处理污染物。标准出台后可能会给整个行业增加资金负担,那就要看各个企业的承受能力,而且新标准对原料药生产企业的影响明显会比中药生产企业大得多。
据悉,药品质量问题和环境污染问题一直被业内认为是我国制药工业的两大难题。去年SFDA已经在全国范围内强制实施GMP认证。广州国健医药咨询服务有限公司的有关负责人告诉记者,由于污染物排放问题涉及专业环保问题,GMP认证就明确要求,药企的污染物排放必须通过环保部门的验收,并获得由环保部门颁发的相关检验合格证书。
据了解,《制药工业污染物排放标准》制订工作于2003年启动,现在已初步确定制药工业污染物排放标准体系由7个子标准组成,分别为发酵类、化学合成类、半合成类、提取类、生物工程类、中药类、混装制剂类。
|