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国家药品监督管理局公告 2018年第87号


    来源:国家药品监督管理局    更新时间:2018-11-22       评论: 0

 关于批准发布YY 0060-2018热敷贴(袋)》等14项医疗器械行业标准和1项修改单的公告   

    YY 0060-2018热敷贴(袋)》等14项医疗器械行业标准和YY 0650-2008妇科射频治疗仪》第1号修改单已经审定通过,现予以公布。其中,YY 0060-2018热敷贴(袋)》等2项强制性行业标准自2020年5月1日起实施,YY/T 0449-2018超声多普勒胎儿监护仪》等12项推荐性行业标准自2019年11月1日起实施,YY 0650-2008妇科射频治疗仪》第1号修改单自发布之日起实施。标准编号、名称、适用范围及修改单内容见附件。
  特此公告。
  附件:1.YY 0060-2018热敷贴(袋)》等14项医疗器械行业标准编号、名称及适用范围
     2.YY 0650-2008妇科射频治疗仪》第1号修改单

国家药监局
2018年11月7日

序号 标准编号 标准名称 代替标准号 发布日期 实施日期
1 YY 0060-2018 热敷贴(袋) YY 0060-1991 2018-11-07 2020-05-01
2 YY 0585.3-2018 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分:过滤器 YY 0585.3-2005 2018-11-07 2020-05-01
3 YY/T 0449-2018 超声多普勒胎儿监护仪 YY/T 0449-2009 2018-11-07 2019-11-01
4 YY/T 0590.1-2018 医用电气设备 数字X射线成像装置特性 第1-1部分:量子探测效率的测定 普通摄影用探测器 YY/T 0590.1-2005 2018-11-07 2019-11-01
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6 YY/T 0616.3-2018 一次性使用医用手套 第3部分:用仓贮中的成品手套确定实际时间失效日期的方法   2018-11-07 2019-11-01
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11 YY/T 1617-2018 血袋用聚氯乙烯压延薄膜   2018-11-07 2019-11-01
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14 YY/T 1629.2-2018 电动骨组织手术设备刀具 第2部分:颅骨钻头   2018-11-07 2019-11-01
16 YY 0650-2008 妇科射频治疗仪》第1号修改单   2018-11-07 2018-11-07

    出处:http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2120/331946.html

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