| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 0475-2004 |
尿液化学分析仪通用技术条件 |
国家食品药品监督管理.
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2005-01-01 |
现行 |
| YY/T 0475-2011 |
干化学尿液分析仪 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY/T 0478-2004 |
干化学尿液分析试纸条通用技术条件 |
国家食品药品监督管理.
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2005-01-01 |
作废 |
| YY/T 0478-2011 |
尿液分析试纸条 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY/T 0501-2004 |
尿液分析质控物 |
国家食品药品监督管理.
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2005-11-01 |
作废 |
| YY/T 0501-2014 |
尿液分析质控物 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY 0569-2005 |
生物安全柜 |
国家食品药品监督管理.
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2006-06-01 |
作废 |
| YY/T 0575-2005 |
硫乙醇酸盐流体培养基 |
国家食品药品监督管理.
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2006-12-01 |
现行 |
| YY/T 0576-2005 |
哥伦比亚血琼脂基础培养基 |
国家食品药品监督管理.
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2006-12-01 |
现行 |
| YY/T 0577-2005 |
营养琼脂培养基 |
国家食品药品监督管理.
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2006-12-01 |
现行 |
| YY/T 0578-2005 |
沙门、志贺菌属琼脂培养基 |
国家食品药品监督管理.
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2006-12-01 |
现行 |
| YY/T 0588-2017 |
流式细胞仪 |
国家食品药品监督管理.
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2018-12-01 |
现行 |
| YY/T 0589-2005 |
电解质分析仪 |
国家食品药品监督局
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2006-12-01 |
作废 |
| YY/T 0589-2016 |
电解质分析仪 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0653-2008 |
血液分析仪 |
国家食品药品监督管理.
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2009-06-01 |
作废 |
| YY/T 0653-2017 |
血液分析仪 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 0653-2017/XG1-2022 |
《血液分析仪》行业标准第1号修改单 |
国家食品药品监督管理.
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2022-10-17 |
现行 |
| YY/T 0654-2008 |
全自动生化分析仪 |
国家食品药品监督管理.
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2009-06-01 |
作废 |
| YY/T 0654-2017 |
全自动生化分析仪 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 0655-2008 |
干式化学分析仪 |
国家食品药品监督管理.
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2009-06-01 |
现行 |
| YY/T 0656-2008 |
自动化血液培养系统 |
国家食品药品监督管理.
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2009-06-01 |
现行 |
| YY/T 0657-2008 |
医用离心机 |
国家食品药品监督管理.
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2009-06-01 |
作废 |
| YY/T 0657-2017 |
医用离心机 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 0658-2008 |
半自动凝血分析仪 |
国家食品药品监督管理.
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2009-06-01 |
作废 |
| YY/T 0659-2017 |
凝血分析仪 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 0659-2017/XG1-2022 |
《凝血分析仪》行业标准第1号修改单 |
国家食品药品监督管理.
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2022-10-17 |
现行 |
| YY/T 0688.1-2008 |
临床实验室检测和体外诊断系统 感染病源体敏感性试验与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价 第1部分：抗菌剂对感染性疾病相关的快速生长需氧菌的体外活性检测的参考方法 |
国家质量监督检验检疫.
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2010-01-01 |
作废 |
| YY/T 0688.1-2023 |
感染病原体敏感性试验与抗微生物药物敏感性试验设备的性能评价 第1部分：抗微生物药物对感染性疾病相关的快速生长需氧菌的体外活性检测的肉汤微量稀释参考方法 |
国家药品监督管理局
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2023-11-01 |
现行 |
| YY/T 0688.2-2010 |
临床实验室检测和体外诊断系统—感染病源体敏感性与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价 第2部分：抗菌剂敏感性试验设备的性能评价 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| YY/T 0690-2008 |
临床实验室测试和体外医疗器械 口服抗凝药治疗自测体外监测系统的要求 |
国家质量监督检验检疫.
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2010-01-01 |
现行 |
| YY/T 0691-2008 |
传染性病原体防护装备 医用面罩抗合成血穿透性试验方法（固定体积、水平喷射） |
国家食品药品监督管理.
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2010-01-01 |
现行 |
| YY/T 0699-2008 |
液态化学品防护装备 防护服材料抗加压液体穿透性能测试方法 |
国家质量监督检验检疫.
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2010-01-01 |
现行 |
| YY/T 0700-2008 |
血液和体液防护装备 防护服材料抗血液和体液穿透性能测试 合成血试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2010-01-01 |
现行 |
| YY/T 0701-2008 |
血细胞分析仪用校准物（品） |
国家质量监督检验检疫.
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2010-01-01 |
作废 |
| YY/T 0701-2021 |
血液分析仪用校准物 |
国家药品监督管理局
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2023-05-01 |
现行 |
| YY/T 0702-2008 |
血细胞分析仪用质控物（品） |
国家质量监督检验检疫.
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2010-01-01 |
现行 |
| YY/T 0771.1-2020 |
动物源医疗器械 第1部分：风险管理应用 |
国家药品监督管理局
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2021-04-01 |
现行 |
| YY/T 0771.2-2020 |
动物源医疗器械 第2部分：来源、收集与处置的控制 |
国家药品监督管理局
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2021-04-01 |
现行 |
| YY/T 0771.4-2015 |
动物源医疗器械 第4部分：传播性海绵状脑病（TSE）因子的去除和/或灭活及其过程确认分析的原则 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 0817-2010 |
带定位球囊的肠营养导管物理性能要求及试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |