| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 1246-2014 |
糖化血红蛋白分析仪 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 1247-2014 |
乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法） |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 1248-2014 |
乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法） |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 1249-2014 |
游离前列腺特异性抗原定量标记免疫分析试剂盒 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 1250-2014 |
胰岛素定量标记免疫分析试剂盒 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 1251-2014 |
红细胞沉降率测定仪 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 1252-2015 |
总IgE定量标记免疫分析试剂盒 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 1253-2015 |
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂（盒） |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 1254-2015 |
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂（盒） |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 1255-2015 |
免疫比浊法检测试剂（盒）（透射法） |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 1256-2015 |
解脲脲原体核酸扩增检测试剂盒 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 1257-2015 |
游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位定量标记免疫分析试剂盒 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 1258-2015 |
同型半胱氨酸检测试剂（盒）（酶循环法） |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 1259-2015 |
戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法） |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 1260-2015 |
戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法） |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 1261-2015 |
HER2基因检测试剂盒（荧光原位杂交法） |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 1262-2015 |
神经元特异性烯醇化酶定量标记免疫分析试剂盒 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 1303-2015 |
核酸扩增反向点杂交试剂（盒） |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 1304.1-2015 |
时间分辨荧光免疫检测系统 第1部分：半自动时间分辨荧光免疫分析仪 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 1304.2-2015 |
时间分辨荧光免疫检测系统 第2部分：时间分辨荧光免疫分析定量测定试剂（盒） |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 1421-2016 |
载脂蛋白B测定试剂盒 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1422-2016 |
血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂（盒）（定量标记免疫分析法） |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1423-2016 |
幽门螺杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法） |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1424-2016 |
沙眼衣原体DNA检测试剂盒（荧光PCR法） |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1441-2016 |
体外诊断医疗器械性能评估通用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1442-2016 |
β2-微球蛋白定量检测试剂（盒） |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1443-2016 |
甲型流感病毒抗原检测试剂盒（免疫层析法） |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1444-2016 |
总蛋白测定试剂盒 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1450-2016 |
载脂蛋白A-I测定试剂（盒） |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1451-2016 |
脑利钠肽和氨基末端脑利钠肽前体检测试剂（盒）（定量标记免疫分析法） |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1452-2016 |
干式血液细胞分析仪（离心法） |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1454-2016 |
自我检测用体外诊断医疗器械基本要求 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1455-2016 |
应用参考测量程序对酶催化活性浓度赋值及其不确定度评定指南 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1456-2016 |
铁蛋白定量检测试剂（盒） |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1458-2016 |
抗甲状腺过氧化物酶抗体定量检测试剂（盒）（化学发光免疫分析法） |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1459-2016 |
人类基因原位杂交检测试剂盒 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1460-2016 |
血液流变仪 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1461-2016 |
缺血修饰白蛋白测定试剂（盒） |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1462-2016 |
甲型H1N1流感病毒RNA检测试剂盒（荧光PCR法） |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1465.7-2021 |
医疗器械免疫原性评价方法 第7部分：流式液相多重蛋白定量技术 |
国家药品监督管理局
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2022-04-01 |
现行 |