ICS国际标准分类[11.100实验室医学]-工标网

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标准编号	标准名称	发布部门	实施日期	状态
YY/T 1579-2018	体外诊断医疗器械体外诊断试剂稳定性评价	国家食品药品监督管理.	2019-03-01	现行
YY/T 1580-2018	肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）	国家食品药品监督管理.	2019-03-01	现行
YY/T 1581-2018	过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒	国家食品药品监督管理.	2019-03-01	现行
YY/T 1582-2018	胶体金免疫层析分析仪	国家食品药品监督管理.	2019-03-01	现行
YY/T 1583-2018	叶酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	国家食品药品监督管理.	2019-03-01	现行
YY/T 1584-2018	视黄醇结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	国家食品药品监督管理.	2019-03-01	现行
YY/T 1586-2018	肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）	国家食品药品监督管理.	2019-03-01	现行
YY/T 1588-2018	降钙素原测定试剂盒	国家食品药品监督管理.	2019-03-01	现行
YY/T 1589-2018	雌二醇测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	国家药品监督管理局	2019-05-01	现行
YY/T 1590-2018	心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	国家食品药品监督管理.	2019-03-01	现行
YY/T 1594-2018	人抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒	国家药品监督管理局	2019-05-01	现行
YY/T 1595-2017	氯胺酮检测试剂盒（胶体金法）	国家食品药品监督管理.	2018-12-01	现行
YY/T 1596-2017	甲型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国家食品药品监督管理.	2018-12-01	现行
YY/T 1605-2018	糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	国家食品药品监督管理.	2019-03-01	现行
YY/T 1621-2018	医用二氧化碳培养箱	国家药品监督管理局	2020-04-01	现行
YY/T 1641-2018	医用生化培养箱	国家药品监督管理局	2020-01-01	现行
YY/T 1645-2019	人细小病毒B19 IgG抗体检测试剂盒	国家药品监督管理局	2020-06-01	现行
YY/T 1652-2019	体外诊断试剂用质控物通用技术要求	国家药品监督管理局	2020-06-01	现行
YY/T 1656-2020	吗啡检测试剂盒（胶体金法）	国家药品监督管理局	2021-03-01	现行
YY/T 1662-2019	生化分析仪用质控物	国家药品监督管理局	2020-06-01	现行
YY/T 1663-2019	孕酮测定试剂盒	国家药品监督管理局	2020-06-01	现行
YY/T 1664-2019	甲状旁腺激素测定试剂盒	国家药品监督管理局	2020-08-01	现行
YY/T 1667-2020	肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法）	国家药品监督管理局	2021-04-01	现行
YY/T 1669-2019	ABO反定型检测卡(柱凝集法)	国家药品监督管理局	2020-08-01	现行
YY/T 1672-2019	胃蛋白酶原I/II测定试剂盒	国家药品监督管理局	2020-10-01	现行
YY/T 1673-2019	安非他明检测试剂盒（胶体金法）	国家药品监督管理局	2020-10-01	现行
YY/T 1674-2019	胰岛素样生长因子I测定试剂盒	国家药品监督管理局	2020-10-01	现行
YY/T 1677-2019	维生素B12测定试剂盒（标记免疫分析法）	国家药品监督管理局	2020-10-01	现行
YY/T 1709-2020	体外诊断试剂用校准物测量不确定度评定	国家药品监督管理局	2021-12-01	现行
YY/T 1713-2020	胶体金免疫层析法检测试剂盒	国家药品监督管理局	2022-06-01	现行
YY/T 1721-2020	游离甲状腺素测定试剂盒	国家药品监督管理局	2021-12-01	现行
YY/T 1722-2020	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	国家药品监督管理局	2021-12-01	现行
YY/T 1724-2020	游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒	国家药品监督管理局	2021-06-01	现行
YY/T 1726-2020	浓度梯度琼脂扩散药敏条	国家药品监督管理局	2021-12-01	现行
YY/T 1728-2021	临床实验室检测和体外诊断系统感染性疾病相关酵母样真菌抗菌剂的体外活性检测参考方法	国家药品监督管理局	2022-04-01	现行
YY/T 1729-2020	真菌(1-3)-β-D葡聚糖测定试剂盒	国家药品监督管理局	2021-06-01	现行
YY/T 1735-2021	丙型肝炎病毒抗体检测试剂（盒）（化学发光免疫分析法）	国家药品监督管理局	2022-04-01	现行
YY/T 1740.1-2021	医用质谱仪第1部分：液相色谱-质谱联用仪	国家药品监督管理局	2022-10-01	现行
YY/T 1740.2-2021	医用质谱仪第2部分：基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪	国家药品监督管理局	2023-03-01	现行
YY/T 1745-2021	自动粪便分析仪	国家药品监督管理局	2022-09-01	现行

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11.020 医学科学和保健装置综合[372]	11.040 医疗设备[444]	11.060 牙科[24]
11.080 消毒和灭菌[34]	11.100 实验室医学[23]	11.120 制药学[236]
11.140 医院设备[19]	11.160 急救[1]	11.180 残疾人用设备[41]
11.200 人口控制、避孕器具[17]	11.220 兽医学[212]

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