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酶联免疫分析仪

国家标准
标准编号:YY/T 1529-2017 标准状态:现行
标准价格:18.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了酶联免疫分析仪的术语和定义,分类,要求,试验方法,标志、标签和使用说明书,包装、运输及储存要求。
本标准适用于酶联免疫分析仪。
英文名称:  ELISA analytical instruments
什么是替代情况? 替代情况:  YY/T 1529-2024代替
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>11.100实验室医学
发布部门:  国家食品药品监督管理总局
发布日期:  2017-05-02
实施日期:  2018-04-01
作废日期:  2025-10-15  即将作废 距离作废日期还有326
提出单位:  国家食品药品监督管理总局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
主管部门:  全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
起草单位:  北京市医疗器械检验所、上海科华实验系统有限公司、江苏英诺华医疗技术有限公司、深圳市爱康生物科技有限公司、烟台澳斯邦生物工程有限公司
起草人:  王瑞霞、李冬、周强、张传国、刘艳春、庄传领
页数:  16页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2017-10-01
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