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视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

国家标准
标准编号:YY/T 1584-2018 标准状态:现行
标准价格:18.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)的要求、试验方法及标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。
本标准适用于分光光度计或生化分析仪用免疫比浊法(如免疫透射比浊法、胶乳增强免疫比浊法等)测定血清样本中视黄醇结合蛋白测定试剂盒及尿液样本中视黄醇结合蛋白测定试剂盒。
本标准不适用于对视黄醇结合蛋白校准品和质控品的评价。
英文名称:  Retinol binding protein testing kit(immune turbidity method)
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>11.100实验室医学
发布部门:  国家食品药品监督管理总局
发布日期:  2018-02-24
实施日期:  2019-03-01
提出单位:  国家食品药品监督管理总局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
主管部门:  全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
起草单位:  北京市医疗器械检验所、宁波美康生物科技股份有限公司、上海科华生物工程股份有限公司、北京利德曼生化股份有限公司、北京九强生物技术股份有限公司
起草人:  李正、邹炳德、肖禄生、任轶昆、蔡华雅
页数:  16页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2018-03-01
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本标准相关公告
·国家食品药品监督管理总局公告 2018年第27号 [2018-03-02]

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