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肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)

国家标准
标准编号:YY/T 1586-2018 标准状态:现行
标准价格:16.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒的要求、试验方法及标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。
本标准适用于肿瘤个体化治疗相关基因突变实时荧光PCR方法的核酸检测技术。本标准所指的基因突变类型包括碱基置换、颠换、插入、缺失等。
英文名称:  Individualized treatment tumor related gene mutation detection kit(Fluorescent PCR)
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>11.100实验室医学
发布部门:  国家食品药品监督管理总局
发布日期:  2018-02-24
实施日期:  2019-03-01
提出单位:  国家食品药品监督管理总局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
主管部门:  全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
起草单位:  北京市医疗器械检验所、中山大学达安基因股份有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司、湖南圣相生物科技有限公司
起草人:  张利刚、王瑞霞、高旭年、蔡晓蓉、邓中平
页数:  12页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2018-03-01
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