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雌二醇测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

国家标准
标准编号:YY/T 1589-2018 标准状态:现行
标准价格:18.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了雌二醇测定试剂盒(化学发光免疫分析法)的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等要求。
本标准适用于以化学发光免疫分析为原理测定雌二醇的试剂盒,包括以微孔板、管、磁微粒、微珠和塑料珠等为载体的化学发光免疫分析测定试剂盒。
英文名称:  Estradiol testing kit(Chemiluminescent immunoassay)
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>11.100实验室医学
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2018-04-11
实施日期:  2019-05-01
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
主管部门:  全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
起草单位:  北京市医疗器械检验所、四川迈克生物科技股份有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司、贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
起草人:  燕娟、杨忠、邹迎曙、田君喜、蔡晓蓉、张弘
页数:  12页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2018-06-01
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