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全自动时间分辨荧光免疫分析仪

国家标准
标准编号:YY/T 1533-2017 标准状态:现行
标准价格:18.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了全自动时间分辨荧光免疫分析仪要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输、贮存要求。
本标准适用于全自动时间分辨荧光免疫分析仪。
英文名称:  Automatic time-resolved fluorescence counter
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>11.100实验室医学
发布部门:  国家食品药品监督管理总局
发布日期:  2017-03-28
实施日期:  2018-04-01
提出单位:  国家食品药品监督管理总局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
主管部门:  全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
起草单位:  北京市医疗器械检验所、苏州新波生物技术有限公司、深圳市爱康生物科技有限公司
起草人:  王瑞霞、黄哲峰、张传国、燕娟
页数:  12页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2017-10-01
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本标准相关公告
·中华人民共和国行业标准备案公告 2018年(第1号) [2018-02-08]
·国家食品药品监督管理总局公告 2017年第38号 [2017-04-05]

医用化验设备相关标准 第1页 
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 YY/T 1579-2018 体外诊断医疗器械 体外诊断试剂稳定性评价
 YY/T 1580-2018 肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
 YY/T 1581-2018 过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒
 YY/T 1582-2018 胶体金免疫层析分析仪
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 YY/T 1585-2017 总25-羟基维生素D测定试剂盒(标记免疫分析法)
 YY/T 1586-2018 肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)
 YY/T 1588-2018 降钙素原测定试剂盒
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实验室医学相关标准 第1页 
 YY/T 1589-2018 雌二醇测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
 YY/T 1590-2018 心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
 YY/T 1594-2018 人抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒
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