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生化分析用校准物

国家标准
标准编号:YY/T 1549-2017 标准状态:现行
标准价格:26.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了生化分析仪用校准物的术语和定义、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存要求。
本标准适用于在全自动生化分析仪、半自动生化分析仪上使用,用于临床检验项目分析的校准物。
本标准不适用于生化分析仪电解质模块用校准物。
英文名称:  Calibrator for Biochemical Analyzer
什么是替代情况? 替代情况:  YY/T 1549-2024代替
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>11.100实验室医学
发布部门:  国家食品药品监督管理总局
发布日期:  2017-05-02
实施日期:  2018-04-01
作废日期:  2025-03-01  即将作废 距离作废日期还有314
提出单位:  国家食品药品监督管理总局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
主管部门:  全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
起草单位:  北京市医疗器械检验所、首都医科大学附属北京同仁医院、希森美康生物科技(无锡)有限公司、上海复星长征医学科学有限公司、长春迪瑞医疗科技股份有限公司、四川迈克科技生物股份有限公司、浙江清华长三角研究院、江西特康科技有限公司
起草人:  杨宗兵、刘毅、刘向祎、邹迎曙、胡芳宇、吴杰、孙成艳、孙可其、胡卫江、颜萧
页数:  20页
出版社:  中国标准出版社
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本标准相关公告
·中华人民共和国行业标准备案公告 2018年(第1号) [2018-02-08]

医用化验设备相关标准 第1页 
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实验室医学相关标准 第1页 
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