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人类免疫缺陷病毒(I型)核酸定量检测试剂盒

国家标准
标准编号:YY/T 1515-2017 标准状态:现行
标准价格:18.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了人类免疫缺陷病毒(I型)核酸定量检测试剂的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。
本标准适用于应用核酸扩增法(包括实时荧光PCR法、基于核苷酸的扩增即NASBA法以及分枝DNA即bDNA法)为基本原理的、用于定量检测人血清和/或血浆中人类免疫缺陷病毒(I型)(HIV-2)RNA的试剂。
英文名称:  HIV-1 RNA quantitative assay
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>11.100实验室医学
发布部门:  国家食品药品监督管理总局
发布日期:  2017-05-02
实施日期:  2018-04-01
提出单位:  国家食品药品监督管理总局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
主管部门:  全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
起草单位:  中国食品药品检定研究院、罗氏诊断产品(上海)有限公司、梅里埃诊断产品(上海)有限公司北京公司
起草人:  许四宏、蔡晓蓉、白丹
页数:  12页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2017-11-01
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本标准相关公告
·中华人民共和国行业标准备案公告 2018年(第1号) [2018-02-08]

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