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肛门镜

国家标准
标准编号:YY/T 0190-2008 标准状态:现行
标准价格:16.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了肛门镜的分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。
本标准适用于筒形、双叶、三叶肛门镜,供肛门病变的检查或手术治疗用。
英文名称:  Anoscope
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY/T 0190-1994
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C36其他专科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.30外科器械和材料
发布部门:  中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
发布日期:  2008-10-17
实施日期:  2010-01-01
提出单位:  全国外科器械标准化技术委员会
什么是归口单位? 归口单位:  全国外科器械标准化技术委员会
主管部门:  国家食品药品监督管理局
起草单位:  浙江大吉医疗器械有限公司
起草人:  夏吉明、朱建军
页数:  12页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2010-01-01
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前言
本标准代替YY/T0190—1994《筒形肛门镜》。
本标准与YY/T0190—1994相比主要变化如下:
———增加了双叶肛门镜和三叶肛门镜的相关要求;
———把产品标准中规定的材料要求列入分类中;
———检验规则中增加周期检查。
本标准由全国外科器械标准化技术委员会提出和归口。
本标准起草单位:浙江大吉医疗器械有限公司。
本标准主要起草人:夏吉明、朱建军。
本标准所代替的历次版本发布情况为:
———YY/T0190—1994;
———WS2242—1977。
引用标准
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准。然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T230.1—2004 金属洛氏硬度试验 第1部分:试验方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T 标
尺)(ISO6508.1:1999,MOD)
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GB/T2828.1—2003 计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划(ISO2859-1:1999,IDT)
GB/T2829—2002 周期检查计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
GB/T4423—2007 铜及铜合金拉制棒
GB/T6463—2005 金属和其他无机覆盖层 厚度测量方法评述(ISO3882:2003,IDT)
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