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眼科B型超声诊断仪通用技术条件

国家标准
标准编号:YY/T 0773-2010 标准状态:现行
标准价格:18.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了眼科B型超声诊断仪的组成与基本参数、要求、试验方法、标志和使用说明书。
本标准适用于超声工作频率范围10MHz~25MHz的眼科B型超声诊断仪。
英文名称:  General technical requirements for ophthalmic ultrasound B-mode scan
什么是替代情况? 替代情况:  YY/T 0773-2023代替;强制性转化为推荐性标准,其文本不做任何调整;公告:国家药品监督管理局公告 2022年第76号
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C41医用超声、激光、高频仪器设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  11.40.55;11.040.50
发布部门:  国家食品药品监督管理局
发布日期:  2010-12-27
实施日期:  2012-06-01
作废日期:  2024-09-15  即将作废 距离作废日期还有142
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 2)
主管部门:  全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 2)
起草单位:  国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心、天津迈达医学科技有限公司
起草人:  忙安石、张渝生、王延群、王志俭、蒋时霖
页数:  16页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2012-06-01
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前言
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC2)归口。
本 标准起草单位:国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心、天津迈达医学科技有限公司。
本标准主要起草人:忙安石、张渝生、王延群、王志俭、蒋时霖。
引用标准
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
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GB9706.1 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
GB9706.9 医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备安全专用要求
GB/T14710 医用电器环境要求及试验方法
YY0107—2005 眼科A 型超声测量仪
本标准相关公告
·国家药品监督管理局公告 2023年第118号 [2023-09-12]
·中华人民共和国行业标准备案公告 2023年第9号 [2023-10-12]
·国家药品监督管理局公告 2022年第76号 [2022-09-16]
·中华人民共和国行业标准备案公告2011年(第4号) [2011-06-13]

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