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《Q开关Nd:YAG激光眼科治疗机》行业标准第1号修改单

国家标准
标准编号:YY 0789-2010/XG1-2021 标准状态:现行
标准价格:0.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了Q开关Nd:YAG激光眼科治疗机的基本参数和产品组成、技术要求、试验方法以及标志标签、包装等要求。
本标准适用于Q开关Nd:YAG激光眼科治疗机。治疗机通过波长为1064nm激光脉冲对人体组织的光解/光致爆破作用,用于眼前节组织的切开和切除术,以达到治疗目的。
英文名称:  Q-Switched Nd:YAG laser ophthalmic system
什么是替代情况? 替代情况:  YY 0789-2024代替
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C41医用超声、激光、高频仪器设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.70眼科设备
发布部门:  国家食品药品监督管理局
发布日期:  2021-03-09
实施日期:  2021-03-09
作废日期:  2027-07-20  即将作废 距离作废日期还有973
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)
起草单位:  国家食品药品监督管理局、杭州医疗器械质量监督检验中心
起草人:  韩坚城、叶岳顺、叶中琛、黄丹
出版社:  中国标准出版社
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