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眼科仪器眼内照明器 第1部分:通用要求和试验方法

国家标准
标准编号:YY 0792.1-2016 标准状态:现行
标准价格:18.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准适用于在眼外科手术中作眼内照明用的眼内照明器。
本标准规定了眼内照明器的通用要求和试验方法。
英文名称:  Ophthalmic instruments—Endoilluminators—Part 1:Requirements and test methods
什么是替代情况? 替代情况:  YY 0792-2024代替
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C40医用光学仪器设备与内窥镜
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.70眼科设备
发布部门:  国家食品药品监督管理总局
发布日期:  2016-03-23
实施日期:  2018-01-01
作废日期:  2027-07-20  即将作废 距离作废日期还有988
提出单位:  全国医用光学仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用光学仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)
主管部门:  全国医用光学仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)
起草单位:  国家食品药品监督管理总局杭州医疗器械质量监督检验中心、浙江省医疗器械检验院
起草人:  王敬涛、贾晓航、何涛、文燕、颜青来
页数:  12页
出版社:  中国标准出版社
书号:  155066.2-30227
出版日期:  2018-01-01
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前言
本部分第5章为推荐性的,其余为强制性。
YY 0792《眼科仪器 眼内照明器》分为2个部分:
——第1部分:通用要求和试验方法;
——第2部分:光辐射安全的基本要求和试验方法。
本部分为YY 0792的第1部分。
本部分按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本部分由国家食品药品监督管理总局提出。
本部分由全国医用光学仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)提出并归口。
本部分起草单位:国家食品药品监督管理总局杭州医疗器械质量监督检验中心、浙江省医疗器械检验院。
本部分主要起草人:王敬涛、贾晓航、何涛、文燕、颜青来。

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