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B型超声诊断设备核查指南

国家标准
标准编号:YY/T 0938-2014 标准状态:现行
标准价格:24.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了医疗机构的 B型超声诊断设备(以下简称“B超”)接收检验、每周检验和年度检验的要求和试验方法。本标准描述的方法用于协助 B超的使用者核查这类设备的性能,其主要适用于医学从业人员、生物医学工程师、医学物理师、医疗器械维护人员、专业测试人员、检验机构或制造商等。
机构的B型超声诊断设备接收检验、每周检验和年度检验的要求和试验方法。
英文名称:  Guide for the check of B mode ultrasonic diagnostic equipment
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C41医用超声、激光、高频仪器设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.50射线照相设备
发布部门:  国家食品药品监督管理总局
发布日期:  2014-06-17
实施日期:  2015-07-01
提出单位:  国家食品药品监督管理总局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC2)
起草单位:  国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心、中国科学院声学研究所
起草人:  王志俭、牛凤岐、蒋时霖
页数:  16页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2015-07-01
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前言
本标准按照 GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC2)归口。
本标准起草单位:国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心、中国科学院声学研究所。
本标准主要起草人:王志俭、牛凤岐、蒋时霖。
引用标准
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB10152—2009 B型超声诊断设备
本标准相关公告
·国家食品药品监督管理总局公告 2014年第30号 [2014-07-04]

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