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医疗器械不良事件分级编码结构 第1部分:事件类型编码

国家标准
标准编号:YY/T 0869.1-2016 标准状态:现行
标准价格:26.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了有关医疗器械不良事件类型的编码结构要求。
本标准适用于医疗器械不良事件的管理。
本标准部分代替YY/T 0869-2013医疗器械不良事件类型和原因的编码结构。
英文名称:  Medical devices—Hierarchical coding structure for adverse events—Part 1:Event-type codes
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY/T 0869-2013
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
什么是ICS分类?  ICS分类:  03.120.10;11.040.01
什么是采标情况? 采标情况:  ISO/TS 19218-1:2011,IDT
发布部门:  国家食品药品监督管理总局
发布日期:  2016-01-26
实施日期:  2017-01-01
提出单位:  北京国医械华光认证有限公司
什么是归口单位? 归口单位:  全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(SAC/TC 221)
主管部门:  全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(SAC/TC 221)
起草单位:  北京国医械华光认证有限公司
起草人:  米兰英、郑一菡、陈志刚
页数:  20页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2017-01-01
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本标准相关公告
·中华人民共和国行业标准备案公告 2017年(第12号) [2018-01-05]
·国家食品药品监督管理总局公告 2016年第25号 [2016-02-04]

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