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最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分:灭菌包裹材料 要求和试验方法

国家标准
标准编号:YY/T 0698.2-2022 标准状态:现行
标准价格:22.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件规定了预期在使用前保持最终灭菌医疗器械无菌的预成形屏障系统和包装系统的材料的要求和试验方法。
本文件适用于预期为一次性使用的平纸包裹材料、皱纹纸包裹材料、非织造布包裹材料和预期为重复性使用的纺织包裹材料的性能测定。
英文名称:  Packaging materials for terminal sterilized medical devices—Part 2:Sterilization wrap—Requirements and test methods
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY/T 0698.2-2009
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  11.080.040
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2022-10-17
实施日期:  2023-10-01
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
起草单位:  山东省医疗器械和药品包装检验研究院、上海建中医疗器械包装股份有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司、杜邦(中国)研发管理有限公司、浙江康德莱医疗器械股份有限公司
起草人:  张鹏、高冉冉、宋翌勤、韩兴伟、钱军、张谦、彭建、于晓慧、汪友琼
页数:  16页
出版社:  中国标准出版社
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