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英文名称: |
Molecular in vitro diagnostic examinations—Specifications for pre-examination processes for formalin-fixed and paraffin-embedded(FFPE) tissue—Part 4:In situ detection technique |
标准状态: |
即将实施 |
中标分类: |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合 |
ICS分类: |
11.100.10 |
采标情况: |
ISO 20166-4:2021 |
发布部门: |
国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 |
发布日期: |
2024-08-23 |
实施日期: |
2025-03-01
即将实施 距离实施日期还有102天 |
提出单位: |
国家药品监督管理局 |
归口单位: |
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136) |
起草单位: |
北京医院、北京大学人民医院、中日友好医院、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、广州金域医学检验集团股份有限公司、杭州迪安医学检验中心有限公司、北京中杉金桥生物技术有限公司 |
起草人: |
肖飞 钟定荣 邹丽辉 赵晓涛 代蕾颖 陈皇 张淑正 张爱龙 马慧宁 |
页数: |
32页 |
出版社: |
中国标准出版社 |