2020年11月9日,国际标准化组织生物技术委员会(ISO/TC 276)正式发布ISO 21710:2020 Biotechnology — Specification on data management and publication
in microbial resource
centers(微生物资源中心数据管理和数据发布规范)。这是国际微生物领域的第一个ISO级别的数据标准,也是我国在国际生物技术标准委员会(ISO/TC
276)主导制定的第一个国际标准。该标准由中国科学院微生物研究所国家微生物科学数据中心(世界微生物数据中心WDCM)马俊才团队牵头起草完成。
微生物资源中心数据管理和数据发布规范的提出是基于团队组织的全球微生物菌种目录、全球微生物模式基因组测序计划等国家大科学计划积累的实践经验,并经过与ISO/TC
276及WDCM各国专家历时三年的讨论逐渐、修改完善形成。该项目自提出以来,就得到了ISO/TC
276各成员国的关注,项目组成员包括来自中国、美国、葡萄牙、法国、德国、意大利、韩国、日本等11个ISO/TC276成员国的专家,同时更得到了来自各国微生物资源中心的广泛支持。
本标准提供了一组供数据发布的数据字段集,旨在通过应用唯一标识符和统一的数据形式提高微生物资源中心(MRC)的数据交换和高质量管理,并有助于通过共享微生物资源来促进实现后续惠益共享。本标准还规定了数据管理和内部数据质量控制的要求,以提高MRC以文件形式记录的数据和信息的整体准确性和可靠性,这是高效数据共享和交换的基础。标准适用于MRC、监管机构、认证机构组织以及使用同行评估的方案,以确认或认可微生物资源中心数据发布和共享中的数据管理的能力。
长期以来,由于各个微生物资源中心采用不同的数据格式进行数据管理和共享,大大影响了用户对保藏资源和相关信息的获取,极大地阻碍了微生物数据交换和在全球范围共享资源的效率,阻碍了学术界和生物产业对微生物资源的进一步利用。针对影响全球微生物数据交换和资源共享效率的实际问题,同时考虑到“名古屋议定书”对国家间微生物资源的转移的相关规定,随着名古屋协议的实施,规定国家间微生物资源的转移应有详细记录,以确保该资源的后续利益共享,这就进一步要求必须采用统一的数据形式和全球唯一的标识符跟踪资源动向,对各国微生物资源中心采用的数据形式进行规范和统一,并提出以唯一标识符实现追踪资源动向,从而为微生物资源跨国转移的后续利益共享提供可靠数据支持。该标准的制定和实施将有助于保证微生物资源数据质量、提高全球范围微生物数据的兼容性和互操作性,为高效的数据共享和大数据分析提供基础。
国际标准化组织生物技术委员会(ISO/TC 276)于2013年成立以建立国际通用的生物技术标准,下设五个工作组(WG):WG 1术语与定义,WG
2生物样本库与生物资源,WG 3生物分析方法,WG 4生物工艺过程,WG
5生物数据处理及整合。目前该技术委员会由30个参加成员国(Participating member),13个观察成员国(Observing
member)组成。
ISO 21710:2020 标准发布时间轴
1. 2017年5月,ISO/TC 276首尔会议上经WG 2和WG
5专家一致同意我国提出的“微生物资源中心数据管理和数据发布标准”项目进入新工作项目提案投票(NP)。
2. 2017年7月,ISO/TC 276完成了对“微生物资源中心数据管理和数据发布标准”项目的投票,委员会达成一致正式批准该标准立项。
3. 2018年6月,ISO/TC 276第六次全体大会批准“微生物资源中心数据管理和数据发布标准”从提案阶段(NP)正式升级为工作草案阶段(WD)
4. 2019年3月9日结束的为期两个月的委员会草案(CD)投票,“微生物资源中心数据管理和数据发布标准”(ISO/CD
21710)项目已全票通过进入询问(DIS)阶段。
5. 2020年11月, ISO/TC 276正式发布ISO 21710:2020 Biotechnology — Specification on
data management and publication in microbial resource
centers(微生物资源中心数据管理和数据发布规范)。
此项工作得到国家重点研发计划“科学大数据管理系统”
(2016YFB1000600)、科技部国家微生物科学数据中心、中国科学院地球大数据A类先导专项(XDA19050000)、中国科学院战略生物资源网络计划(KFJ-BRP-006)、中国科学院国际大科学培育专项计划(153211KYSB
201900211)、中国科学院微生物学科数据中心的支持。