国家药品监督管理局公告 2025年第59号-工标网

序号	标准编号	标准名称	代替标准号	实施日期
1	YY 0300-2025	牙科学修复用人工牙	YY 0300-2009	2028-07-01
2	YY 0621-2025	牙科学金属-陶瓷和陶瓷-陶瓷体系匹配性试验	YY 0621.1-2016 YY/T 0621.2-2020	2028-07-01
3	YY 0710-2025	牙科学聚合物基牙冠和贴面材料	YY 0710-2009	2028-07-01
4	YY 0780-2025	中医器械电针治疗仪	YY 0780-2018	2028-07-01
5	YY 0948-2025	心肺转流系统一次性使用动静脉插管	YY 0948-2015	2028-07-01
6	YY 0989.6-2025	手术植入物有源植入式医疗器械第6部分：治疗快速性心律失常的有源植入式医疗器械（包括植入式除颤器）的专用要求	YY 0989.6-2016	2028-07-01
7	YY/T 0310-2025	X射线计算机体层摄影设备通用技术条件	YY/T 0310-2015 YY/T 1417-2016	2026-07-01
8	YY/T 0528-2025	牙科学金属材料腐蚀试验方法	YY/T 0528-2018	2026-07-01
9	YY/T 0679-2025	蒸汽甲醛灭菌器	YY/T 0679-2016	2027-01-01
10	YY/T 0764-2025	眼科仪器视觉敏锐度测量用投影和电子视力表	YY/T 0764-2009	2026-07-01
11	YY/T 1274-2025	腹膜透析设备	YY/T 1274-2016 YY/T 1493-2016	2027-01-01
12	YY/T 1488-2025	中医器械舌象信息采集设备	YY/T 1488-2016	2026-07-01
13	YY/T 1567-2025	女用避孕套技术要求与试验方法	YY/T 1567-2017	2026-07-01
14	YY/T 1945-2025	血液融化设备		2027-07-01
15	YY/T 1958-2025	17α-羟孕酮测定试剂盒（标记免疫分析法）		2026-07-01
16	YY/T 1959-2025	口腔内数字化X射线成像系统专用技术条件		2026-07-01
17	YY/T 1960-2025	医疗器械制造商提供的信息		2026-07-01
18	YY/T 1961-2025	运动神经元存活基因（SMN）检测试剂盒		2026-07-01
19	YY/T 1962-2025	醛固酮测定试剂盒（化学发光免疫分析法）		2026-07-01
20	YY/T 1963-2025	结直肠癌相关基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）		2026-07-01
21	YY/T 1964-2025	他克莫司测定试剂盒		2026-07-01
22	YY/T 1965-2025	牙科学口腔用外科手术刀柄		2026-07-01
23	YY/T 1966-2025	牙科学反角充填器		2026-07-01
24	YY/T 1967-2025	流式点阵仪		2026-07-01
25	YY/T 1968-2025	胚胎植入前染色体非整倍体分析软件		2026-07-01
26	YY/T 1969-2025	微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）		2026-07-01
27	YY/T 1970-2025	脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（化学发光免疫分析法）		2026-07-01
28	YY/T 1971.1-2025	牙科学用于非永久性医疗环境的可携带的牙科设备第1部分：通用要求		2027-01-01
29	YY/T 1972-2025	牙科学软组织环切刀		2026-07-01
30	YY/T 1973-2025	医用下肢外骨骼机器人		2026-07-01
31	YY/T 1974-2025	牙科学多功能喷枪		2027-07-01
32	YY/T 1975-2025	远红外磁疗贴（袋）		2026-07-01
33	YY/T 1976-2025	中医器械玻璃拔罐器		2026-07-01
34	YY/T 1978-2025	牙科学环钻		2026-07-01
35	YY/T 1979-2025	中医器械刮痧器具		2026-07-01
36	YY/T 1980-2025	一次性使用无菌切口保护套		2026-07-01
37	YY/T 1981-2025	放射治疗计划软件电子束剂量计算准确性要求和试验方法		2027-01-01
38	YY/T 1982-2025	外科植入物多孔结构形貌特征试验方法		2026-07-01