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国家药品监督管理局公告 2025年第92号
  来源： 国家药监局  更新时间：2025-09-23

关于发布YY 0781-2025《血压传感器》等15项医疗器械行业标准的公告

    YY 0781-2025《血压传感器》等15项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。
    特此公告。
    附件：医疗器械行业标准信息表

国家药监局
2025年9月15日

序号 标准编号 标准名称 代替标准号 实施日期
1 YY 0781-2025 血压传感器 YY 0781-2010 2028-10-01
2 YY/T 0337-2025 麻醉和呼吸设备 气管插管和接头 YY/T 0337.1-2002
YY/T 0337.2-2002		 2026-10-01
3 YY/T 0474-2025 外科植入物 聚丙交酯均聚物、共聚物和共混物 体外降解试验 YY/T 0473-2004
YY/T 0474-2004		 2026-10-01
4 YY/T 0497-2025 一次性使用无菌胰岛素注射器 YY/T 0497-2018 2026-10-01
5 YY/T 0573.2-2025 一次性使用无菌注射器 第2部分：动力驱动注射泵用注射器 YY/T 0573.2-2018 2026-10-01
6 YY/T 0573.3-2025 一次性使用无菌注射器 第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 YY/T 0573.3-2019 2026-10-01
7 YY/T 0573.4-2025 一次性使用无菌注射器 第4部分：防止重复使用注射器 YY/T 0573.4-2020 2026-10-01
8 YY/T 0648-2025 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求 YY 0648-2008 2026-11-01
9 YY/T 0651.4-2025 关节置换植入器械 全髋关节假体的磨损 第4部分：部件位置变化导致边缘加载条件下髋关节假体测试 　 2026-10-01
10 YY/T 0685-2025 神经外科植入器械 自闭合颅内动脉瘤夹 YY/T 0685-2008 2026-10-01
11 YY/T 0958.1-2025 矫形用钻类器械 第1部分：钻头、丝锥和沉头钻 YY/T 0958.1-2014 2026-10-01
12 YY/T 0965-2025 运动医学植入器械 人工韧带专用要求 YY/T 0965-2014 2026-10-01
13 YY/T 1610-2025 麻醉和呼吸设备 被动湿化器 YY/T 1610-2018 2026-10-01
14 YY/T 1985-2025 组织工程医疗器械 胶原蛋白 　 2026-10-01
15 YY/T 1986-2025 一次性使用无菌神经用导管及附件 　 2026-10-01
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