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一次性使用无菌注射器 第4部分:防止重复使用注射器

国家标准
标准编号:YY/T 0573.4-2020 标准状态:现行
标准价格:29.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了具有防止重复使用特性的一次性使用无菌注射器(以下简称注射器)的术语和定义、命名与分类、物理要求、化学要求、生物要求、包装、标志等。
本标准适用于由塑料材料制成,带针或不带针的,用于抽吸药液或抽吸液体后立即注射用的,且设计上能够防止再次使用的一次性使用无菌注射器,也适用于防意外针刺伤注射器的防止重复使用的性能,本标准并不涉及该类注射器的防止意外针刺损伤的性能。
本标准不适用于玻璃注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器及预装药液的注射器。
本标准中未涉及注射器与注射药液的相容性。
本标准没有规定自毁特性的设计要求。
英文名称:  Sterile hypodermic syringes for single use—Part 4:Syringes with re-use prevention frature
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY 0573.4-2010
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  11.040.25
什么是采标情况? 采标情况:  ISO 7886-4:2006 MOD
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2020-02-26
实施日期:  2021-03-01
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC 95)
主管部门:  全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC 95)
起草单位:  上海市医疗器械检测所、浙江灵洋医疗器械有限公司、安徽天康医疗科技股份有限公司
起草人:  花松鹤、罗建兵、柏保东、崇秀明
页数:  24页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2020-03-01
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