工标网 回首页
标准分类  最新标准New!  标准公告 标准动态  标准论坛
 高级查询
帮助 | 登录 | 注册
查标准上工标网 免费查询标准最新替代作废信息
 您的位置:工标网 >> 医药行业标准(YY) >> YY/T 0119.5-2014

脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第5部分:金属脊柱螺钉静态和疲劳弯曲强度测定试验方法

国家标准
标准编号:YY/T 0119.5-2014 标准状态:现行
标准价格:18.0 客户评分:星星星星1
本标准有现货可当天发货一线城市最快隔天可到!
点击放入购物车 如何购买?问客服 放入收藏夹,免费跟踪本标准更替信息! 参与评论本标准
标准简介
YY/T0119的本部分规定了测定金属脊柱螺钉静态和动态弯曲性能的试验方法。
本部分适用于脊柱内固定植入物中的金属脊柱螺钉。
本部分旨在提供一种对不同部件型式的脊柱螺钉进行力学表征的方法。目前尚没有足够的知识预知具体螺钉设计的使用结果,故本试验方法的目的并非用于定义脊柱螺钉的性能等级。
英文名称:  Spinal implants—Components used in the surgical fixation of the spinal skeletal system—Part 5:Test method for measure the static and fatigue bending strength of metallic screws
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门:  国家食品药品监督管理总局
发布日期:  2014-06-17
实施日期:  2015-07-01
提出单位:  国家食品药品监督管理总局
什么是归口单位? 归口单位:  全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)
主管部门:  全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)
起草单位:  天津市医疗器械质量监督检验中心、上海微创骨科医疗科技有限公司
起草人:  张述、姜熙、张晨、张路、王国辉、薛宗玉
页数:  16页
出版社:  中国标准出版社
书号:  155066·2-28392
出版日期:  2015-07-01
  [ 评论 ][ 关闭 ]
前言
YY/T0119《脊柱植入物 脊柱内固定系统部件》分为5个部分:
———第1部分:通用要求;
———第2部分:金属脊柱螺钉;
———第3部分:金属脊柱板;
———第4部分:金属脊柱棒;
———第5部分:金属脊柱螺钉静态和疲劳弯曲强度测定试验方法。
本部分为YY/T0119的第5部分。
本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本部分使用重新起草法参考ASTMF2193-07《脊柱内固定系统部件的标准要求和试验方法》附录A4和X5编制。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本部分由国家食品药品监督管理总局提出。
本部分由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC110/SC1)归口。
本部分起草单位:天津市医疗器械质量监督检验中心、上海微创骨科医疗科技有限公司。
本部分主要起草人:张述、姜熙、张晨、张路、王国辉、薛宗玉。
引用标准
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T16825.1 静力单轴试验机的检验 第1部分 拉力和(或)压力试验机测力系统的检验与校准
GB/T19701.2 超高分子量聚乙烯 第2部分:模塑料
ASTM E122 利用特定允差、评估生产批或过程特征平均值的样本容量计算规范(Practicefor calculatingsamplesizetoestimate,withaspecifiedtolerableerror,theaverageforacharacteristicofa
lotorprocess)
ASTM E467 轴向疲劳试验系统恒定振幅动态载荷校准规范(Standardpracticeforverification ofconstantamplitudedynamicforcesinanaxialfatiguetestingsystem)
ASTME1942 循环疲劳和断裂力学试验用数据采集系统评价指南(Guideforevaluatingdataacquisitionsystemsusedincyclicfatigueandfracturemechanicstesting)
ASTMF1839 矫形器械和工具试验用标准材料-刚性聚氨酯泡沫(Specificaionforrigidpolyurethanefoamforuseasastandardmaterialfortestingorthopedicdevicesandinstruments)

矫形外科、骨科器械相关标准 第1页 第2页 
 YY 0341.2-2020 无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分:脊柱植入物特殊要求
 YY/T 0342-2020 外科植入物 接骨板弯曲强度和刚度的测定
 YY/T 0345.1-2011 外科植入物 金属骨针 第1部分:材料和力学性能要求
 YY/T 0345.1-2020 外科植入物 金属骨针 第1部分:通用要求
 YY/T 0345.2-2014 外科植入物 金属骨针 第2部分:斯氏针 尺寸
 YY/T 0345.3-2014 外科植入物 金属骨针 第3部分:克氏针
 YY 0502-2005 膝关节假体
 YY 0502-2016 关节置换植入物 膝关节假体
 YY 0591-2005 骨接合植入物 金属带锁髓内钉
 YY/T 0591-2011 骨接合植入物 金属带锁髓内钉
 免费下载矫形外科、骨科器械标准相关目录

外科植入物、假体和矫形相关标准 第1页 第2页 
 YY 0341.1-2020 无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第1部分:骨接合植入物特殊要求
 YY/T 0464-2019 一次性使用血液灌流器
 YY 0465-2009 一次性使用空心纤维血浆分离器
 YY 0465-2019 一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器
 YY/T 0473-2004 外科植入物 聚交酯共聚物和共混物体外降解试验
 YY/T 0474-2004 外科植人物用聚 L-丙交酯树脂及制品体外降解试验
 YY/T 0484-2004 外科植入物 双组分加成型硫化硅橡胶
 YY 0487-2004 一次性使用无菌脑积水分流器及其组件
 YY/T 0487-2010 一次性使用无菌脑积水分流器及其附件
 YY/T 0488-2004 一次性使用无菌直肠导管
 免费下载外科植入物、假体和矫形标准相关目录

 发表留言
内 容
  用户:   口令:  
 
 
客服中心
有问题?找在线客服 点击和客服交流,我们的在线时间是:工作日8:30至18:00,节假日;9:00至17:00。工标网欢迎您和我们联系!
未开通400地区或小灵通请直接拨打0898-3137 2222 400-7255-888
客服QQ 1197428036 992023608
MSN或电子邮件 18976748618 13876321121
温馨提示:标准更新替换较快,请注意您购买的标准时效性。
常见问题 帮助中心
我为什么找不到我想要的标准?
配送范围、配送时间和收费标准
如何付款,支持哪些付款方式?
必备软件下载
Adobe Acrobat Reader 是一个查看、 阅读和打印PDF文件的最佳工具,通 过它可以查阅本站的标准文档
pdf下载
搜索更多
google 中搜索:YY/T 0119.5-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第5部分:金属脊柱螺钉静态和疲劳弯曲强度测定试验方法
baidu 中搜索:YY/T 0119.5-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第5部分:金属脊柱螺钉静态和疲劳弯曲强度测定试验方法
yahoo 中搜索:YY/T 0119.5-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第5部分:金属脊柱螺钉静态和疲劳弯曲强度测定试验方法
soso 中搜索:YY/T 0119.5-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第5部分:金属脊柱螺钉静态和疲劳弯曲强度测定试验方法
中搜索:YY/T 0119.5-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第5部分:金属脊柱螺钉静态和疲劳弯曲强度测定试验方法
 
付款方式 - 关于我们 - 帮助中心 - 联系我们 - 诚聘英才 - 合作伙伴 - 使用条款
QQ:1197428036 992023608 有问题? 联系在线客服
Copyright © 工标网 2005-2009,All Right Reserved  国家标准发行授权书