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医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第1部分:通用要求

国家标准
标准编号:YY/T 1708.1-2020 标准状态:现行
标准价格:36.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了医用诊断X射线影像设备及其相关软件组件连通性符合性的术语和定义、通用要求、试验方法。本标准适用于具有可通过数字介质存储或通过网络传输健康数据功能的医用诊断X射线设备及其相关软件组件。本标准不适用于不具备数字介质存储功能和通过网络传输健康数据功能的医用诊断X射线设备及其相关软件组件。
英文名称:  Basic requirements of communication and comformance for medical diagnostic X-ray image equipment—Part 1:General requirements
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C43医用射线设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.50射线照相设备
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2020-06-30
实施日期:  2021-06-01
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会(SAC/TC 10/SC 1)
起草单位:  辽宁省医疗器械检验检测院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、国家计算机网络应急技术处理协调中心
起草人:  金玉博、彭亮、刘重生、邹潇湘、方喆君、卓子寒、孙智勇
页数:  32页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2020-07-01
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