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国家食品药品监督管理总局公告 2017年第25号


    来源:国家食药监管总局    更新时间:2017-03-04       评论: 0

 关于批准发布《接触性创面敷料试验方法第5部分:阻菌性》
等10项医疗器械行业标准的公告(2017年第25号)

    YY/T 0471.5-2017《接触性创面敷料试验方法第5部分:阻菌性》等10项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。标准自2018年1月1日起实施,标准编号、名称及适用范围见附件。
  特此公告。
  附件:YY/T 0471.5-2017《接触性创面敷料试验方法第5部分:阻菌性》等10项医疗器械行业标准编号、名称及适用范围

食品药品监管总局
2017年2月28日

序号 标准编号 标准名称 代替标准 批准日期 实施日期
1 YY/T 0471.5-2017 接触性创面敷料试验方法第5部分:阻菌性 YY/T 0471.5-2004 2017-02-28 2018-01-01
2 YY/T 0614-2017 一次性使用高压造影注射器及附件 YY/T 0614-2007 2017-02-28 2018-01-01
3 YY/T 0618-2017 医疗器械细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验 YY/T 0618-2007 2017-02-28 2018-01-01
4 YY/T 0619-2017 医用内窥镜硬性电凝电切内窥镜 YY 0619-2007 2017-02-28 2018-01-01
5 YY/T 1292.4-2017 医疗器械生殖和发育毒性试验 第4部分:两代生殖毒性试验   2017-02-28 2018-01-01
6 YY/T 1477.4-2017 接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第4部分:评价创面敷料潜在粘连性的体外模型   2017-02-28 2018-01-01
7 YY/T 1550.1-2017 一次性使用输液器具与药物相容性研究指南 第1部分:药物吸附研究   2017-02-28 2018-01-01
8 YY/T 1551.1-2017 输液、输血器具用空气过滤器 第1部分:气溶胶细菌截留试验方法   2017-02-28 2018-01-01
9 YY/T 1551.2-2017 输液、输血器具用空气过滤器 第2部分:液体细菌截留试验方法   2017-02-28 2018-01-01
10 YY/T 1551.3-2017 输液、输血器具用空气过滤器 第3部分:完整性试验方法   2017-02-28 2018-01-01

出处:http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0634/170303.html

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