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口腔X射线数字化体层摄影设备专用技术条件

国家标准
标准编号:YY/T 0795-2010 标准状态:已作废
标准价格:18.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了口腔X射线数字化体层摄影设备的术语、定义、组成、要求和试验方法。
本标准适用于摄影设备,该产品供医疗单位作口腔颌面部体层摄影使用。
本标准不适用于采用影像增强器为接收装置的成像摄影设备。
英文名称:  Particular specification for oral cavity X-ray equipment for digital tomography
标准状态:  已作废
什么是替代情况? 替代情况:  被YY/T 0795-2022代替
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C43医用射线设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.50射线照相设备
发布部门:  国家食品药品监督管理局
发布日期:  2010-12-27
实施日期:  2012-06-01
作废日期:  2023-05-01
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 1)
主管部门:  全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 1)
起草单位:  辽宁省医疗器械检验所、中国人民解放军总医院、锐珂亚太投资管理(上海)有限公司、中国质量认证中心沈阳分中心
起草人:  夏连季、刘杨、张志勇、侯耀芳、杜洛山、张斌、王勇
页数:  16页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2012-06-01
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前言
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用X 线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC1)归口。
本标准起草单位:辽宁省医疗器械检验所、中国人民解放军总医院、锐珂亚太投资管理(上海)有限公司、中国质量认证中心沈阳分中心。
本标准主要起草人:夏连季、刘杨、张志勇、侯耀芳、杜洛山、张斌、王勇。
目录
前言 Ⅰ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 组成 2
5 要求 2
5.1 工作条件 2
5.2 电功率 2
5.3 加载因素及控制 2
5.4 成像性能 3
5.5 机械装置性能 4
5.6 承重 4
5.7 噪声 4
5.8 软件功能 4
5.9 外观 4
5.10 环境实验 4
5.11 安全 4
6 试验方法 5
6.1 试验条件 5
6.2 电功率 5
6.3 加载因素及控制 5
6.4 成像性能 6
6.5 机械装置性能 7
6.6 承重 8
6.7 噪声 8
6.8 软件功能 8
6.9 外观 8
6.10 环境实验 8
6.11 安全 8
附录A (资料性附录) 测试体模说明 9
附录B(资料性附录) DIGIDENT 牙科测试体模 10
引用标准
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本标准相关公告
·中华人民共和国行业标准备案公告 2022年第6号 [2022-08-15]
·国家药品监督管理局公告 2022年第39号 [2022-05-26]
·中华人民共和国行业标准备案公告2011年(第4号) [2011-06-13]

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