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医疗器械不良事件分级编码结构 第2部分:评价编码

国家标准
标准编号:YY/T 0869.2-2016 标准状态:现行
标准价格:24.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了有关医疗器械不良事件的分析或评价结果的编码结构要求。
本标准适用于医疗器械不良事件的管理。
本标准部分代替YY/T 0869-2013医疗器械不良事件类型和原因的编码结构。
英文名称:  Medical devices—Hierarchical coding structure for adverse events—Part 2:Evaluation codes
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY/T 0869-2013
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
什么是ICS分类?  ICS分类:  社会学、 服务、公司(企业)的组织和管理、行政、运输>>质量>>03.120.10质量管理和质量保证
什么是采标情况? 采标情况:  ISO/TS 19218-2:2012,IDT
发布部门:  国家食品药品监督管理总局
发布日期:  2016-01-26
实施日期:  2017-01-01
提出单位:  国家食品药品监督管理总局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(SAC/TC 221)
主管部门:  全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(SAC/TC 221)
起草单位:  北京国医械华光认证有限公司
起草人:  米兰英、郑一菡、陈志刚
页数:  16页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2017-01-01
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本标准相关公告
·中华人民共和国行业标准备案公告 2017年(第12号) [2018-01-05]
·国家食品药品监督管理总局公告 2016年第25号 [2016-02-04]

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