医用电气设备 第2-29部分:放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求 |
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标准编号:GB 9706.229-2021 |
标准状态:现行 |
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标准价格:43.0 元 |
客户评分:     |
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本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。
如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。
GB 9706的本部分适用于放射治疗模拟机的基本安全和基本性能,以下简称ME设备。
若某一条款或子条款特有地旨在仅适用于ME设备或ME系统,则该条款或子条款的标题和内容将予以说明。若不是这种情况,则该条款或子条款适用于ME设备和ME系统。
除通用标准的7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险在本部分中没有具体要求。
注: 参见通用标准4.2。 |
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英文名称: |
Medical electrical equipment—Part 2-29:Particular requirements for the basic safety and essential performance of radiotherapy simulators |
替代情况: |
替代GB 9706.16-2015 |
中标分类: |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C43医用射线设备 |
ICS分类: |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.60治疗设备 |
发布部门: |
国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 |
发布日期: |
2021-08-10 |
实施日期: |
2023-05-01
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提出单位: |
国家药品监督管理局 |
归口单位: |
国家药品监督管理局 |
页数: |
24页 |
出版社: |
中国质检出版社 |
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