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| 英文名称： |
Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems—General requirements for metagenomic next-generation sequencing validation |
| 标准状态： |
即将实施 |
 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合 |
| ICS分类： |
11.100.10 |
| 发布部门： |
国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 |
| 发布日期： |
2025-12-31 |
| 实施日期： |
2027-01-01
即将实施 距离实施日期还有257天 |
| 提出单位： |
国家药品监督管理局 |
| 归口单位： |
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136) |
| 起草单位： |
中国医学科学院北京协和医院、中国食品药品检定研究院、四川大学华西医院、中山大学附属第一医院、中国医科大学附属第一医院、中国医学科学院病原生物学研究所、中国科学院微生物研究所、南方医科大学珠江医院、电子科技大学附属医院·四川省人民医院等 |
| 起草人： |
徐英春、黄杰、杨启文、陈勃江、陈培松、张栋、刘东来、王婧、王锐智、任珊珊、韩晓旭、任丽丽、吴林寰、关文达、蒋黎、周海健、张文宏、周宏伟、陈定强、张杰、肖艳、杨子峰、江娟、艾鹿、董晓龙、韩东升、赵倩雯、左丽媛、卢昕、胡锦瑞、王会如、邹迎曙 |
| 页数： |
20页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |