随着市场竞争和贸易技术壁垒的出现，标准的作用与效应逐渐地被人们所认识，特别是标准效应在市场竞争中不断的扩大，受到关注。以制药机械产品市场而言，过去人们很实际地热衷于产品的市场运作，忽略标准与产品、标准与企业、标准与市场之间的关系，使标准常常处在被冷落的位置。在制药机械产品市场步入成熟有序发展的当前，竟出现了不少企业进行标准之争的事例，说明标准已不完全是过去形成的理念，标准的效应在与市场竞争的有机结合中相得益彰，市场的竞争推动着标准化工作向广度与深度纵横发展，曾经一度被冷落的标准开始再度真实地再现了其标准的本能。因此，运用标准提高企业产品竞争能力和扩大标准对市场的影响力成为当前标准化工作研究、探讨的新问题。

    一、产品市场竞争的有序升级赋予标准新的内涵

    我国现行的市场机制是在计划经济配给型生产的基础上转化为市场贸易型生产的，其市场演变是由原先注重产量争夺转向注重质量的竞争，再由质量竞争发展到价格、服务等全方位的竞争，市场环境和规则的内容发生了根本性变化。市场不再计较企业的属性和规模了，各类企业都可以在市场的规则下各显其能去寻求生存和发展，让产品在市场大环境中去自然完成优胜劣汰的过程，在此过程中，没了行政与人为的干预，衡量产品的规则就靠标准了，有了标准质量才变得可以评价，有了质量才能产生广义上的竞争，这就是新的市场理念。制药机械产品也是按照这一新市场理念，由初始的产量竞争、质量竞争转向功能等多元化竞争的，在市场上产品与企业的兴衰是没有固定模式的，均要在市场理念所形成的潜规则下平等地去寻找企业各自的位置，也证明企业频繁诞生和消亡的原因所在。因而，市场机制使不同类型企业都加入到制药机械的生产领域中来了，这些年，制药机械产品生产呈现了地域条块的新生产格局，更加剧了同类产品的竞争，如北京、上海等集中生产的压片机；山东、江苏的湿热灭菌柜；浙江、江苏的提取浓缩设备；湖南的洗灌封线等，有些同类产品生产厂家多至数十家，重复性生产促使其市场的竞争更加激烈。在探讨企业产品竞争赢家之道时发现，在现期产品质量尚可的基础上，赢家大凡均在标准、专利、高新技术、节能高效、服务理念上有其亮点，其中标准亮点是近两年所形成的。

    近两年是GMP认证过后的制药机械销售的低谷期，从全国制药机械博览会显示的数据（参展商数、展位数等）反映，参展商们之间的竞争仍处于白热化阶段，竞争不再是比产能与价格，而转向于质量和功能方面的比拼，这一比拼的规则是以标准所体现的。过去标准制定的水准低，给予产品进入市场的准入门坎也低，优劣难分，在制药机械业内常常能听到关于质量、价格因素竞争等引发的抱怨和要求市场规范的呼声，面对无情和激烈的市场竞争，企业如何保护好自己的品牌？如何看待市场、占领市场、参与市场的竞争？在竞争中求生存成为摆在制药机械企业和企业经营者面前的头等问题。这就需要把握好标准这一产品市场比拼的准则，由于标准不仅为企业搭建起一个质量、技术与服务的竞争平台，标准也是制、用及第三方参与市场活动的法定依据。

    在市场上产品只有达到或超越标准，产品才会受青睐有卖点。可以说，单纯的产品质量竞争已不能满足今后市场竞争的要求，标准的“要求”随之技术的发展及贸易的需要会越来越多，标准化战略、标准壁垒等，使得标准在逐渐成为一种新的竞争手段，“推荐性”标准的出现改变扩展了标准属性，使标准水平的提高解除了顾虑，同时也给了企业自由度，有了选择执行标准的余地，将引发出一系列更高层次的竞争。市场鼓励领先标准，企业若不采用就代表退出该类产品的竞争，相应就容易被用户不认可或被市场所淘汰，标准的目的是引导和促进产品向更高技术层次发展。

    二、产品竞争与标准在市场活动中有机的结合

    制药机械行业标准的发展相对制药机械产品的发展较为缓慢，标准不被企业重视是主要原因，故导致：(1)标准化机构与标准化人才短缺，无标产品增多；(2)制药机械新产品的开发使产品升级换代的速度加快，原先的标准滞后，多数已不再适用；(3)不少企业引进和购买国外先进产品的同时，不知索要或了解国外产品的标准；(4)有些有专利新产品的企业请其起草标准，还不做；(5)有的标准立项了，标准却迟迟拿出不来。
随着近年WTO和贸易技术壁垒的影响及市场竞争转向技术型竞争的影响，标准已不再看作是原先单纯的质量标准，标准已融入到了市场竞争中，开始受到企业的格外关注。如：用户知道用标准来辨别我们制药机械产品的好与不好；标准的起草单位在标准出版后，一次就购买数百份，用于宣传扩大影响；有的企业还主动收集购买和采用国外先进标准，力图与国际产品接轨使自己产品打入国际市场，像这类标准融入市场竞争的实例还有不少。有位制药机械企业的老板很有远见地讲过这样一句话：“产品要满足市场的需要，就要按不同的市场需求生产，我们不只有国内用户，还有国外市场。产品要有高端高标准的产品，可以有多个档次，企业才能适应市场和发展，高端高标准的产品价格相对会高，虽国内暂时尚未形成市场但是产品发展的方向，卖出去却是低端劳力型产品利润的数倍，宁可做高端产品，技术领先才是企业的发展之源。相对标准来说，自己的产品是领先的，为什么要让别人去做标准，而自己不做呢！”由此感悟出为什么市场上会流传“一流企业买标准，三流企业买力气”的说法。可以看到，标准正在融入市场活动，成为市场竞争的手段。

    过去标准的立项多采取指定标准项目下达指定起草单位的方式，现在反过来了，标准制修订采取“公开”、“公正”、“公平”的原则，标准提案主要都是企业自愿提出申报，近几年制药装备行业每年所接提案都在20～30项，反映企业对标准的关注度在提高，也反映了市场竞争引发了企业对标准的竞争，有时还出现几个单位在争一个标准项目，甚至还有的用“抵制”或“不参与”来要挟争夺标准项目的情况，一些后知后觉的同类产品企业，在得知与己相关的标准要审定，方才知道标准对自己企业的重要性和影响力。标准竞争氛围的产生，出现了争做起草单位、争署名、争技术指标高低等现象。现在积极制定标准的局面打开了，开始成为制药机械企业在一个新领域的较量，应该说，这是市场竞争的必然现象，比标准高低就是比质量，就会产生推动技术进步、推进结构调整、促进产业升级一系列的社会效应。标准化是全员性的活动，过去一直未能充分显现出主动参与的精神，而今发展成竞相参与标准制(修)定，这种态势的发展对制药装备标准水平的整体提高是十分有利的，是行业标准化发展前所未有的好势头。运用市场竞争机制，吸引企业成为参与制定标准、实施标准的主体是新的竞争秩序建立的基本条件。

    三、市场竞争中的标准效应有利于产品技术的进步

    标准受企业关注这与市场竞争因素有着密切的关系，其中必然的存在着与利益相关的一面。产品标准的一个小小的变化都可能会引起诸多制药机械企业产品生产的一系列变动，这只是涉及生产的一个反响。随着标准作用在市场竞争领域和范围的延伸，标准不再是可有可无的了，也不再是大众标准了，标准要成为制约落后技术、工艺和产品的有力手段，标准要代表先进的产品和技术，这样标准就必然的成为领军企业争相制定的目标。现在，一些制定制药机械行业标准的先行企业在积极制定标准的同时，利用这一机遇宣传企业和产品，产生了大的市场竞争强势，也尝到了制定标准的“甜头”，与此同时，也会使一些同类产品企业相对形成了产品竞争中的劣势，也欲要投入到标准活动中来。正是由于激烈的市场竞争刺激了这根神经，标准的市场效应才得以呈现，而受到企业的重视，现在参与标准起草的很多都是企业老总亲自参与，细琢磨，我们企业的领导在企业经营中，他们每天都在忙着很多技术方面的、生产方面的、管理方面的事，正在想的和要做的，实际上，有很多都是标准化所要做的和能做的。可以这么说，他们本身就在搞着标准化，却始终没有意识到。比如：如何拿出比别家更好的产品；如何用更先进的技术超过别人；如何使自己的产品性能好、投入小去竞争；如何管理好企业等等，标准关系企业的方方面面，标准的效应是广义的。

    制药机械激烈的市场竞争在教育和醒示着企业。就标准方面而言，现在制药机械产品的用户对标准的关注要大于制药机械生产企业，用户利用标准的保护意识已触及到一些不重视标准的企业，如某制药机械企业在没标准情况下，为了表明产品是符合标准的，在合同上随意标示其产品符合行业标准，没成想就遇到了个“较真儿”的客户，不仅非要看看标准，还要求按合同所指的标准验收，厂家竟拿不出标准，对标准的内容也不清楚，很是被动。使不严格实施标准的、忽视标准的企业尝到了“苦头”。

    标准在规范市场中起着法律仲裁的公正作用，维护着制用双方的利益。如：一用户因某制药机械产品生产某种药物时收得率低（生产能力）的问题将官司打到了中级法院，法院要调查取证，凭借标准规定的代表性物料及试验方法进行评价，而不是以用户的药物(注：不同性状物料的收得率均不同)。因此，标准的法律作用和标准的科学性完全的体现出来了，使官司得以公正的处理。同样，《药品生产质量管理规范》要求用于药品生产的设备应经设计、安装、运行和性能确认的适用性验证合格，方可投入使用，驱使制药机械产品的优劣要有明确说法，标准则成为双方利益、诚信、责任的焦点。可见标准对行业产品发展的推动效应和规范市场的效应是毋庸置疑的。

    从近年标准审定情况来看，标准的“要求”在朝着越来越多、越来越细方面发展，这对快速提升行业产品水平非常有利，产品新功能的出现、新工艺的改变、新原理的运用、节能指标、安全性能等都将会作为标准修订的理由，标准的更新速度将加快，标准将会成为多数制药机械企业追逐的目标。可以乐观地预计，制药装备标准将要出现制定—实施—修订—再实施的循环发展的可喜局面。标准效应还在发生着、扩大着并是大家能够真实感受到的。

    四、拓展标准效应的做法

    “十五”期间，我们制药装备的行业标准是处于杜绝无标、建立标准体系为主的建“标”立业阶段，也是处在行业和企业标准化工作都较薄弱的条件下进行的，标准化工作中存在着企业参与不广泛、观念老化、重视程度不高等因素，还存在着很多要解决的问题。“十五”期间经过全行业的努力，在国家标准和行业标准复审整顿中，2003年～2005年完成了对标令长标准的修订和标准体系基础的建立，共修订和制定了104项行业标准，到2007年将相继进入新一轮的标准复审修订期，由于标准效应的凸现，标准项目的竞争也会很激烈，众制药装备企业对标准修订拭目以待，标准化是全员性的活动，标准效应是在全员、全行业参与的基础上才可产生并扩大的。我们在2002年～2005年间制药装备行业有近80个单位100多人次参加了标准制修订，参加标准化培训学习的有近400人，初步形成了一支以“老标准”为核心的标准化队伍，初步奠定了扩大标准效应的基础。

    如何使制药装备行业标准化持续、健康的发展，继续扩大标准效应、扩展关注标准的良好局面，已成为目前探讨研究的问题。在2005年标委会年会中，众位代表提出了需要解决标准提案立项的进一步公开问题，起草单位确定问题，审定方法更加科学有效等问题，和使标准在“公平”、“公正”、“公开”的原则下更好地发挥标准的先进性、权威性、可行性，指导和规范标准的制定与实施。为了更好地发挥标准效应，在具体做法上拟考虑：

    1. 在广泛征集标准提案的基础上，公示提案项目，以加大立项的透明度，提供竞争平台；

    2. 加深对标准研究的力度，要求起草单位提出标准修订项目时，要先提出修订的理由和具体修订的内容或意见，使修订目标明确；

    3. 重视标准研究和标准编制说明的审查，扭转审定标准中重标准、轻过程的情况；

    4. 针对送审标准编制仍存在问题较多的现象，考虑建立标委会委员负责制，由熟悉本项目的标委对此标准技术及内容的编写质量进行全过程的把关，可作为参加起草人，保证修订水平。

    以上从产品市场竞争中的有序升级所赋予标准新的内涵、标准与市场竞争的关系及标准在市场竞争中的效应三个方面探讨了标准效应与市场竞争这一问题。我们深信，通过按国家发展和改革委员会《行业标准制定管理办法》的实施和程序保证，制药装备行业标准的先进性、权威性将有进一步的提高，标准效应会进一步扩大，用标准触及企业神经，使标准成为引领先进，限制后进，促发竞争的动力。