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7月即将实施的标准目录

YY/T 1567-2025 女用避孕套技术要求与试验方法 (即将实施)

中标分类: 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C36其他专科器械

ICS 分类: 医药卫生技术>>11.200人口控制、避孕器具

发布日期:2025-06-18 实施日期:2025-06-18

简介: 本文件规定了女用避孕套的最低技术要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于提供给消费者用于避孕并有助于防止性传播疾病的女用避孕套。

标准定价: ￥ 86.0 元放入购物车

YY/T 1958-2025 17α-羟孕酮测定试剂盒（标记免疫分析法） (即将实施)

中标分类: 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备

ICS 分类: 11.100.10

发布日期:2025-06-18 实施日期:2025-06-18

简介: 本文件规定了17α-羟孕酮测定试剂盒（标记免疫分析法）的技术要求、标识、标签和使用说明、包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法。本文件适用于以酶标记、（电）化学发光标记、（时间分辨）荧光标记等方法体外定量测定人血清、血浆、足跟血（滤纸干血片）中1 ...

标准定价: ￥ 29.0 元放入购物车

YY/T 1959-2025 口腔内数字化X射线成像系统专用技术条件 (即将实施)

中标分类: 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C43医用射线设备

ICS 分类: 医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.50射线照相设备

发布日期:2025-06-18 实施日期:2025-06-18

简介: 本文件界定了口腔内数字化X射线成像系统（以下简称成像系统）的术语和定义，规定了分类和组成、要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于使用具有单次曝光成像功能的数字化X射线探测器的成像系统。本文件不适用于：采用胶片或者光激励磷光影像板作为X射 ...

标准定价: ￥ 43.0 元放入购物车

YY/T 1960-2025 医疗器械制造商提供的信息 (即将实施)

中标分类: 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合

ICS 分类: 医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合

发布日期:2025-06-18 实施日期:2025-06-18

简介: 本文件规定了医疗器械或附件制造商提供的信息的要求。本文件包括在医疗器械或附件本身及其包装上的标识和标签、医疗器械或附件的标示以及随附信息的普遍适用的要求。本文件不规定提供信息的方式。医疗器械产品标准或专业标准的规定要求优先于本文件的要求。

标准定价: ￥ 65.0 元放入购物车

YY/T 1961-2025 运动神经元存活基因（SMN）检测试剂盒 (即将实施)

中标分类: 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备

ICS 分类: 11.100.10

发布日期:2025-06-18 实施日期:2025-06-18

简介: 本文件规定了运动神经元存活基因（SMN）检测试剂盒的要求、标识、标签和使用说明以及包装、运输、贮存，描述了相应的试验方法。本文件适用于荧光定量PCR法、PCR-荧光探针法、荧光PCR-毛细管电泳法、荧光PCR熔解曲线法建立的检测试剂盒。

标准定价: ￥ 29.0 元放入购物车

YY/T 1962-2025 醛固酮测定试剂盒（化学发光免疫分析法） (即将实施)

中标分类: 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备

ICS 分类: 11.100.10

发布日期:2025-06-18 实施日期:2025-06-18

简介: 本文件规定了醛固酮测定试剂盒（化学发光免疫分析法）的技术要求、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法。本文件适用于以化学发光免疫分析为原理定量测定人血清或血浆中醛固酮的试剂盒。

标准定价: ￥ 29.0 元放入购物车

YY/T 1963-2025 结直肠癌相关基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法） (即将实施)

中标分类: 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备

ICS 分类: 11.100.10

发布日期:2025-06-18 实施日期:2025-06-18

简介: 本文件规定了结直肠癌相关基因甲基化检测试剂盒的要求、标签和使用说明以及包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法。本文件适用于定性检测外周血血浆和粪便样本的结直肠癌相关基因甲基化状态，如Septin9、SDC2、BCAT1、SFRP2、TFPI2、NDR ...

标准定价: ￥ 29.0 元放入购物车

YY/T 1964-2025 他克莫司测定试剂盒 (即将实施)

中标分类: 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备

ICS 分类: 11.100.10

发布日期:2025-06-18 实施日期:2025-06-18

简介: 本文件规定了他克莫司测定试剂盒的要求、标识、标签和使用说明以及包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法。本文件适用于化学发光免疫法、均相酶免疫法、免疫比浊法、液相色谱-串联质谱法定量测定人全血中他克莫司含量的试剂盒。

标准定价: ￥ 29.0 元放入购物车

YY/T 1965-2025 牙科学口腔用外科手术刀柄 (即将实施)

中标分类: 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C33口腔科器械、设备与材料

ICS 分类: 医药卫生技术>>牙科>>11.060.20牙科设备

发布日期:2025-06-18 实施日期:2025-06-18

简介: 本文件规定了与可拆卸手术刀片连接，用于口腔手术例如切割和/或去除口腔软组织的可重复使用的口腔用外科手术刀柄的要求及试验方法。本文件还规定了该类产品的标记和标签要求。本文件适用于口腔手术中可重复使用的外科手术刀柄。

标准定价: ￥ 31.0 元放入购物车

YY/T 1966-2025 牙科学反角充填器 (即将实施)

中标分类: 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C33口腔科器械、设备与材料

ICS 分类: 医药卫生技术>>牙科>>11.060.20牙科设备

发布日期:2025-06-18 实施日期:2025-06-18

简介: 本文件规定了反角充填器的要求和测试方法，该充填器通过使用聚合物基修复材料和水门汀来修复牙齿。本文件还规定了设计、尺寸和标记的要求。本文件适用于通过使用聚合物基修复材料和水门汀来修复牙齿的反角充填器。

标准定价: ￥ 31.0 元放入购物车

YY/T 1967-2025 流式点阵仪 (即将实施)

中标分类: 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备

ICS 分类: 11.100.10

发布日期:2025-06-18 实施日期:2025-06-18

简介: 本文件规定了流式点阵仪的要求、标识、标签和使用说明、包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法。本文件适用于医学实验室使用的流式点阵仪（以下简称点阵仪）。点阵仪为基于流式荧光技术，对人体样品中核酸、蛋白质、多肽、小分子物质等各种被分析物进行定性和/或 ...

标准定价: ￥ 38.0 元放入购物车

YY/T 1968-2025 胚胎植入前染色体非整倍体分析软件 (即将实施)

中标分类: 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备

ICS 分类: 110

发布日期:2025-06-18 实施日期:2025-06-18

简介: 本文件规定了胚胎植入前染色体非整倍体分析软件的要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于对适配的检测试剂盒及基因测序仪测序产生的胚胎植入前低深度高通量基因测序数据进行分析，以达到判断胚胎是否存在染色体非整倍体以及大片段缺失、重复异常的目的。

标准定价: ￥ 31.0 元放入购物车

YY/T 1969-2025 微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） (即将实施)

中标分类: 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备

ICS 分类: 11.100.10

发布日期:2025-06-18 实施日期:2025-06-18

简介: 本文件规定了微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）的要求、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法。本文件适用于免疫比浊法对人尿液样品中白蛋白进行定量检测的试剂盒。

标准定价: ￥ 29.0 元放入购物车

中标分类: 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备

ICS 分类: 11.100.10

发布日期:2025-06-18 实施日期:2025-06-18

简介: 本文件规定了脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（化学发光免疫分析法）的要求、标识、标签和使用说明、包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法。本文件适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人血清和血浆脂蛋白相关磷脂酶A2的试剂盒，包括以微孔板、管、磁颗粒 ...

标准定价: ￥ 29.0 元放入购物车

YY/T 1972-2025 牙科学软组织环切刀 (即将实施)

中标分类: 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C33口腔科器械、设备与材料

ICS 分类: 11.060.25

发布日期:2025-06-18 实施日期:2025-06-18

简介: 本文件规定了与牙科手机一起使用的软组织环切刀的性能要求、标记和标签信息，描述了相应的试验方法。本文件适用于口腔外科植入手术中，在牙龈组织中切孔或环切并移除牙龈组织用的软组织环切刀。

标准定价: ￥ 29.0 元放入购物车

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