ICS国际标准分类[11.040医疗设备]-工标网

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标准编号	标准名称	发布部门	实施日期	状态
YY/T 1898-2024	血管内导管导丝亲水性涂层牢固度试验方法	国家药品监督管理局	2025-03-01	现行
YY/T 1899-2023	可吸收医疗器械植入后组织病理学样本制备与评价方法	国家药品监督管理局	2024-07-01	现行
YY/T 1901-2023	采用机器人技术的骨科手术导航设备要求及试验方法	国家药品监督管理局	2024-09-15	现行
YY/T 1903-2024	心脏单光子发射计算机断层成像装置性能和试验规则	国家药品监督管理局	2025-03-01	现行
YY/T 1905-2023	轻离子束放射治疗计划剂量计算准确性要求	国家药品监督管理局	2024-09-15	现行
YY/T 1906-2023	一次性使用无菌闭合夹	国家药品监督管理局	2024-09-15	现行
YY/T 1907-2023	人工智能医疗器械冠状动脉CT影像处理软件算法性能测试方法	国家药品监督管理局	2024-09-15	现行
YY/T 1909-2023	医用增材制造金属粉末床电子束熔融工艺控制和确认要求	国家药品监督管理局	2024-09-15	现行
YY/T 1910-2023	用于增材制造的医用β-磷酸三钙粉末	国家药品监督管理局	2024-09-15	现行
YY/T 1911-2023	医疗器械凝血试验方法	国家药品监督管理局	2024-09-15	现行
YY/T 1912-2023	用于软组织再生医疗器械的生物学评价与试验	国家药品监督管理局	2024-09-15	现行
YY/T 1913-2023	医用聚碳酸酯材料中2,2-二（4-羟基苯基）丙烷（双酚A）残留量测定方法	国家药品监督管理局	2024-09-15	现行
YY/T 1914-2023	人类辅助生殖技术用医疗器械器具类产品通用要求	国家药品监督管理局	2024-09-15	现行
YY/T 1919-2023	超声造影成像性能试验方法	国家药品监督管理局	2024-09-15	现行
YY/T 1920-2023	透析器血液相容性试验	国家药品监督管理局	2024-09-15	现行
YY/T 1922-2024	运动医学植入器械肌腱韧带固定螺钉	国家药品监督管理局	2025-07-20	现行
YY/T 1924-2025	外科植入物镍钛形状记忆合金绳材	国家药品监督管理局	2026-03-01	现行
YY/T 1925-2024	心血管植入器械神经血管取栓支架	国家药品监督管理局	2025-03-01	现行
YY/T 1927-2024	运动医学植入器械带袢固定板	国家药品监督管理局	2025-03-01	现行
YY/T 1928-2023	预期用于磁共振环境的医用电气设备的术语和分类	国家药品监督管理局	2024-12-01	现行
YY/T 1929-2024	乳房活检与旋切设备	国家药品监督管理局	2025-03-01	现行
YY/T 1933-2024	磁共振造影注射装置专用技术规范	国家药品监督管理局	2025-07-20	现行
YY/T 1934-2025	骨科植入物及手术器械的人因设计要求与测评方法	国家药品监督管理局	2026-03-01	现行
YY/T 1939-2024	医疗器械细菌内毒素试验方法重组C因子法	国家药品监督管理局	2025-07-20	现行
YY/T 1940-2024	用于增材制造的医用镍钛合金粉末	国家药品监督管理局	2025-10-15	现行
YY/T 1941-2024	采用机器人技术的腹腔内窥镜手术系统	国家药品监督管理局	2025-10-15	现行
YY/T 1942-2024	医疗器械唯一标识的形式和内容	国家药品监督管理局	2025-07-20	现行
YY/T 1943-2024	医疗器械唯一标识的包装实施和应用	国家药品监督管理局	2025-07-20	现行
YY/T 1944-2024	医用X射线高压发生器专用技术条件	国家药品监督管理局	2026-04-15	现行
YY/T 1951-2024	组织工程医疗器械产品生物源性周围神经修复植入物通用要求	国家药品监督管理局	2025-10-15	现行
YY/T 1954-2025	重组胶原蛋白肽图指纹图谱分析	国家药品监督管理局	2026-03-01	现行
YY/T 1955-2025	组织工程医疗器械胶原蛋白术语	国家药品监督管理局	2026-03-01	现行
YY/T 1956-2025	体外诊断试剂临床试验术语和定义	国家药品监督管理局	2026-03-01	现行
YY/T 1959-2025	口腔内数字化X射线成像系统专用技术条件	国家药品监督管理局	2026-07-01	即将实施
YY/T 1960-2025	医疗器械制造商提供的信息	国家药品监督管理局	2026-07-01	即将实施
YY/T 1973-2025	医用下肢外骨骼机器人	国家药品监督管理局	2026-07-01	即将实施
YY/T 1975-2025	远红外磁疗贴（袋）	国家药品监督管理局	2026-07-01	即将实施
YY/T 1976-2025	中医器械玻璃拔罐器	国家药品监督管理局	2026-07-01	即将实施
YY/T 1979-2025	中医器械刮痧器具	国家药品监督管理局	2026-07-01	即将实施
YY/T 1980-2025	一次性使用无菌切口保护套	国家药品监督管理局	2026-07-01	即将实施

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11.020 医学科学和保健装置综合[372]	11.040 医疗设备[444]	11.060 牙科[24]
11.080 消毒和灭菌[34]	11.100 实验室医学[23]	11.120 制药学[236]
11.140 医院设备[19]	11.160 急救[1]	11.180 残疾人用设备[41]
11.200 人口控制、避孕器具[17]	11.220 兽医学[212]

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