| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 1909-2023 |
医用增材制造 金属粉末床电子束熔融工艺控制和确认要求 |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 1910-2023 |
用于增材制造的医用β-磷酸三钙粉末 |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 1911-2023 |
医疗器械凝血试验方法 |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 1912-2023 |
用于软组织再生医疗器械的生物学评价与试验 |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 1913-2023 |
医用聚碳酸酯材料中2,2-二（4-羟基苯基）丙烷（双酚A）残留量测定方法 |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 1914-2023 |
人类辅助生殖技术用医疗器械 器具类产品通用要求 |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 1919-2023 |
超声造影成像性能试验方法 |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 1920-2023 |
透析器血液相容性试验 |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 1922-2024 |
运动医学植入器械 肌腱韧带固定螺钉 |
国家药品监督管理局
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2025-07-20 |
即将实施 |
| YY/T 1925-2024 |
心血管植入器械 神经血管取栓支架 |
国家药品监督管理局
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2025-03-01 |
即将实施 |
| YY/T 1927-2024 |
运动医学植入器械 带袢固定板 |
国家药品监督管理局
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2025-03-01 |
即将实施 |
| YY/T 1928-2023 |
预期用于磁共振环境的医用电气设备的术语和分类 |
国家药品监督管理局
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2024-12-01 |
现行 |
| YY/T 1929-2024 |
乳房活检与旋切设备 |
国家药品监督管理局
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2025-03-01 |
即将实施 |
| YY/T 1933-2024 |
磁共振造影注射装置专用技术规范 |
国家药品监督管理局
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2025-07-20 |
即将实施 |
| YY/T 1939-2024 |
医疗器械细菌内毒素试验方法 重组C因子法 |
国家药品监督管理局
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2025-07-20 |
即将实施 |
| YY/T 1940-2024 |
用于增材制造的医用镍钛合金粉末 |
国家药品监督管理局
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2025-10-15 |
即将实施 |
| YY/T 1941-2024 |
采用机器人技术的腹腔内窥镜手术系统 |
国家药品监督管理局
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2025-10-15 |
即将实施 |
| YY/T 1942-2024 |
医疗器械唯一标识的形式和内容 |
国家药品监督管理局
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2025-07-20 |
即将实施 |
| YY/T 1943-2024 |
医疗器械唯一标识的包装实施和应用 |
国家药品监督管理局
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2025-07-20 |
即将实施 |
| YY/T 1944-2024 |
医用X射线高压发生器专用技术条件 |
国家药品监督管理局
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2026-04-15 |
即将实施 |
| YY/T 1951-2024 |
组织工程医疗器械产品 生物源性周围神经修复植入物通用要求 |
国家药品监督管理局
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2025-10-15 |
即将实施 |
| YY 91080-1999 |
直接检眼镜 |
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1985-12-01 |
作废 |
| YY 91099-1999 |
医用X线设备 标志、包装、运输和贮存 |
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1987-07-01 |
作废 |
| YY/T 9706.106-2021 |
医用电气设备 第1-6部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：可用性 |
国家药品监督管理局
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2023-05-01 |
现行 |
| YY 9706.108-2021 |
医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 |
国家药品监督管理局
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2023-05-01 |
现行 |
| YY 9706.111-2021 |
医用电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 |
国家药品监督管理局
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2023-05-01 |
现行 |
| YY 9706.112-2021 |
医用电气设备 第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 |
国家药品监督管理局
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2023-05-01 |
现行 |
| YY 9706.210-2021 |
医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求 |
国家药品监督管理局
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2023-05-01 |
现行 |
| YY 9706.220-2021 |
医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 |
国家药品监督管理局
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2023-05-01 |
现行 |
| YY 9706.221-2021 |
医用电气设备 第2-21部分：婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求 |
国家药品监督管理局
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2024-05-01 |
现行 |
| YY 9706.230-2023 |
医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 |
国家药品监督管理局
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2026-01-15 |
即将实施 |
| YY 9706.231-2023 |
医用电气设备 第2-31部分：带内部电源的体外心脏起搏器的基本安全和基本性能专用要求 |
国家药品监督管理局
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2026-05-01 |
即将实施 |
| YY 9706.233-2021 |
医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求 |
国家药品监督管理局
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2023-05-01 |
现行 |
| YY 9706.234-2021 |
医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求 |
国家药品监督管理局
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2024-05-01 |
现行 |
| YY 9706.235-2021 |
医用电气设备 第2-35部分：医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 |
国家药品监督管理局
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2023-05-01 |
现行 |
| YY 9706.240-2021 |
医用电气设备 第2-40部分：肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 |
国家药品监督管理局
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2023-05-01 |
现行 |
| YY 9706.241-2020 |
医用电气设备 第2-41部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求 |
国家药品监督管理局
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2023-05-01 |
现行 |
| YY 9706.241-2020/XG1-2022 |
《医用电气设备 第2-41部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求》行业标准第1号修改单 |
国家药品监督管理局
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2023-05-01 |
现行 |
| YY 9706.246-2023 |
医用电气设备 第2-46部分: 手术台的基本安全和基本性能专用要求 |
国家药品监督管理局
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2026-01-15 |
即将实施 |
| YY 9706.247-2021 |
医用电气设备 第2-47部分：动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 |
国家药品监督管理局
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2024-05-01 |
现行 |