| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 1704.3-2021 |
一次性使用宫颈扩张器 第3部分：球囊式 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 1705-2020 |
外科植入物 髋关节假体陶瓷股骨头抗冲击性能测定方法 |
国家药品监督管理局
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2021-01-01 |
现行 |
| YY/T 1707-2020 |
外科植入物 植入医疗器械用聚醚醚酮聚合物及其复合物的差示扫描量热法 |
国家药品监督管理局
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2021-01-01 |
现行 |
| YY/T 1708.1-2020 |
医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第1部分：通用要求 |
国家药品监督管理局
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2021-06-01 |
现行 |
| YY/T 1708.2-2020 |
医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第2部分：X射线计算机体层摄影设备 |
国家药品监督管理局
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2021-09-01 |
现行 |
| YY/T 1708.3-2021 |
医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第3部分：数字化摄影X射线机 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 1708.4-2021 |
医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第4部分：数字减影血管造影X射线机 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 1708.5-2021 |
医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第5部分：乳腺X射线机 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 1708.6-2021 |
医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第6部分：口腔X射线机 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 1710-2020 |
一次性使用腹部穿刺器 |
国家药品监督管理局
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2021-03-01 |
现行 |
| YY/T 1711-2020 |
放射治疗用门控接口 |
国家药品监督管理局
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2022-06-01 |
现行 |
| YY/T 1712-2021 |
采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统 |
国家药品监督管理局
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2022-10-01 |
现行 |
| YY/T 1714-2020 |
非组合式金属髋关节股骨柄有限元分析标准方法 |
国家药品监督管理局
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2021-06-01 |
现行 |
| YY/T 1715-2020 |
外科植入物 氧化钇稳定四方氧化锆（Y-TZP）陶瓷材料 |
国家药品监督管理局
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2021-06-01 |
现行 |
| YY/T 1716-2020 |
组织工程医疗器械产品 陶瓷和矿物质支架的表征 |
国家药品监督管理局
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2021-06-01 |
现行 |
| YY/T 1717-2020 |
核酸提取试剂盒（磁珠法） |
国家药品监督管理局
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2021-04-01 |
现行 |
| YY/T 1718-2020 |
人类体外辅助生殖技术用医疗器械 胚胎移植导管 |
国家药品监督管理局
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2021-04-01 |
现行 |
| YY/T 1719-2023 |
正电子发射断层成像及磁共振成像设备通用技术要求 |
国家药品监督管理局
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2026-01-15 |
即将实施 |
| YY/T 1720-2020 |
组合式髋臼部件分离力试验方法 |
国家药品监督管理局
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2021-03-01 |
现行 |
| YY/T 1723-2020 |
高通量基因测序仪 |
国家药品监督管理局
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2021-12-01 |
现行 |
| YY/T 1725-2020 |
细菌和真菌感染多重核酸检测试剂盒 |
国家药品监督管理局
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2021-12-01 |
现行 |
| YY 1727-2020 |
口腔黏膜渗出液人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金免疫层析法） |
国家药品监督管理局
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2022-06-01 |
现行 |
| YY/T 1731-2020 |
人基因单核苷酸多态性（SNP）检测试剂盒 |
国家药品监督管理局
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2021-06-01 |
现行 |
| YY/T 1732-2020 |
口腔曲面体层X射线机专用技术条件 |
国家药品监督管理局
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2021-06-01 |
现行 |
| YY/T 1734-2020 |
腹膜透析用碘液保护帽 |
国家药品监督管理局
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2021-06-01 |
现行 |
| YY/T 1736-2020 |
评价高屈曲条件下膝关节胫骨衬垫耐久性和变形试验方法 |
国家药品监督管理局
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2021-06-01 |
现行 |
| YY/T 1738-2020 |
医用电气设备能耗测量方法 |
国家药品监督管理局
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2021-09-01 |
现行 |
| YY/T 1739-2020 |
心肺转流系统 离心泵泵头 |
国家药品监督管理局
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2021-12-01 |
现行 |
| YY/T 1741-2021 |
抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒 |
国家药品监督管理局
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2023-04-01 |
现行 |
| YY/T 1743-2021 |
麻醉和呼吸设备 雾化系统和组件 |
国家药品监督管理局
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2023-05-01 |
现行 |
| YY/T 1744-2020 |
组织工程医疗器械产品 生物活性陶瓷 多孔材料中细胞迁移的测量方法 |
国家药品监督管理局
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2021-09-01 |
现行 |
| YY/T 1746-2020 |
可吸收性外科缝线 体外水解后断裂强力试验方法 |
国家药品监督管理局
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2021-09-01 |
现行 |
| YY/T 1747-2021 |
神经血管植入物 颅内动脉支架 |
国家药品监督管理局
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2023-05-01 |
现行 |
| YY/T 1748-2021 |
神经血管植入物 颅内弹簧圈 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 1749-2020 |
基于外部振动的肝组织超声弹性测量设备 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 1750-2020 |
超声软组织切割止血手术设备 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 1751-2020 |
激光治疗设备 半导体激光鼻腔内照射治疗仪 |
国家药品监督管理局
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2021-09-01 |
现行 |
| YY/T 1752-2020 |
医疗器械唯一标识数据库基本数据集 |
国家药品监督管理局
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2020-10-01 |
现行 |
| YY/T 1753-2020 |
医疗器械唯一标识数据库填报指南 |
国家药品监督管理局
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2020-10-01 |
现行 |
| YY/T 1754.1-2020 |
医疗器械临床前动物研究 第1部分：通用要求 |
国家药品监督管理局
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2021-09-01 |
现行 |