| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 1593-2018 |
生长激素测定试剂盒 |
国家食品药品监督管理.
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2019-03-01 |
现行 |
| YY/T 1597-2017 |
新生儿苯丙氨酸测定试剂盒 |
国家食品药品监督管理.
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2018-12-01 |
现行 |
| YY/T 1598-2018 |
组织工程医疗器械产品 骨 用于脊柱融合的外科植入物的骨修复或再生评价试验指南 |
国家药品监督管理局
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2019-05-01 |
现行 |
| YY/T 1601-2018 |
超声骨组织手术设备 |
国家食品药品监督管理.
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2019-01-01 |
现行 |
| YY/T 1603-2018 |
医用内窥镜内窥镜功能供给装置摄像系统 |
国家食品药品监督管理.
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2019-01-01 |
现行 |
| YY/T 1610-2018 |
麻醉和呼吸设备医用氧气湿化器 |
国家食品药品监督管理.
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2019-01-01 |
现行 |
| YY/T 1611-2018 |
人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（免疫层析法） |
国家药品监督管理局
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2020-01-01 |
现行 |
| YY/T 1615-2018 |
外科植入物 钛及钛合金阳极氧化膜通用要求 |
国家药品监督管理局
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2019-11-01 |
现行 |
| YY/T 1616-2018 |
组织工程医疗器械产品 生物材料支架的性能和测试指南 |
国家药品监督管理局
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2019-11-01 |
现行 |
| YY/T 1617-2018 |
血袋用聚氯乙烯压延薄膜 |
国家药品监督管理局
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2019-11-01 |
现行 |
| YY/T 1617-2018/XG1-2020 |
《血袋用聚氯乙烯压延薄膜》行业标准第1号修改单 |
国家药品监督管理局
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2020-03-31 |
现行 |
| YY/T 1618-2018 |
一次性使用人体静脉血样采集针 |
国家药品监督管理局
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2019-10-01 |
现行 |
| YY/T 1619-2018 |
牙科学 种植体系统及相关过程的术语 |
国家药品监督管理局
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2019-04-01 |
现行 |
| YY/T 1620-2018 |
心肺转流系统 连续流血泵红细胞损伤评价方法 |
国家药品监督管理局
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2019-10-01 |
现行 |
| YY/T 1624-2019 |
手动负压拔罐器 |
国家药品监督管理局
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2020-10-01 |
现行 |
| YY/T 1625-2018 |
移动式X射线计算机体层摄影设备专用技术条件 |
国家药品监督管理局
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2020-01-01 |
现行 |
| YY/T 1626-2019 |
电动上下肢圆周运动训练设备 |
国家药品监督管理局
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2020-06-01 |
现行 |
| YY/T 1628-2019 |
医用输液、输血器具用聚氯乙烯粒料 |
国家药品监督管理局
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2019-09-01 |
现行 |
| YY/T 1629.1-2018 |
电动骨组织手术设备刀具 第1部分：磨头 |
国家药品监督管理局
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2019-09-26 |
现行 |
| YY/T 1629.2-2018 |
电动骨组织手术设备刀具 第2部分：颅骨钻头 |
国家药品监督管理局
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2019-11-01 |
现行 |
| YY/T 1629.3-2022 |
电动骨组织手术设备刀具 第3部分：钻头 |
国家药品监督管理局
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2023-06-01 |
现行 |
| YY/T 1629.4-2020 |
电动骨组织手术设备刀具 第4部分：铣刀 |
国家药品监督管理局
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2021-09-01 |
现行 |
| YY/T 1629.5-2020 |
电动骨组织手术设备刀具 第5部分：锯片 |
国家药品监督管理局
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2021-09-01 |
现行 |
| YY/T 1629.6-2021 |
电动骨组织手术设备刀具 第6部分：锉刀 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 1630-2018 |
医疗器械唯一标识基本要求 |
国家药品监督管理局
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2020-01-01 |
现行 |
| YY/T 1631.1-2018 |
输血器与血液成分相容性测定 第1部分：血液成分残留评定 |
国家药品监督管理局
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2020-01-01 |
现行 |
| YY/T 1631.2-2020 |
输血器与血液成分相容性测定 第2部分：血液成分损伤评定 |
国家药品监督管理局
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2021-09-01 |
现行 |
| YY/T 1634-2018 |
关节置换植入物 肩关节假体 关节盂松动或分离动态评价试验方法 |
国家药品监督管理局
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2020-01-01 |
现行 |
| YY/T 1635-2018 |
多道生理记录仪 |
国家药品监督管理局
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2020-01-01 |
现行 |
| YY/T 1636-2018 |
组织工程医疗器械产品 再生膝关节软骨的体内磁共振评价方法 |
国家药品监督管理局
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2020-01-01 |
现行 |
| YY/T 1639-2018 |
一次性使用聚氨酯输注器具二苯甲烷二异氰酸酯（MDI）残留量测定方法 |
国家药品监督管理局
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2020-01-01 |
现行 |
| YY/T 1640-2018 |
外科植入物 磷酸钙颗粒、制品和涂层溶解性的试验方法 |
国家药品监督管理局
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2020-01-01 |
现行 |
| YY/T 1643-2018 |
远程医用影像设备的功能性和兼容性检验方法 |
国家药品监督管理局
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2020-01-01 |
现行 |
| YY/T 1647-2019 |
关节置换植入物 肩关节假体 关节盂锁定机制的静态剪切评价试验方法 |
国家药品监督管理局
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2020-10-01 |
现行 |
| YY/T 1648-2019 |
输液器具用过滤器的泡点压与细菌截留能力关联方法 |
国家药品监督管理局
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2020-06-01 |
现行 |
| YY/T 1649.1-2019 |
医疗器械与血小板相互作用试验 第1部分：体外血小板计数法 |
国家药品监督管理局
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2020-06-01 |
现行 |
| YY/T 1649.2-2019 |
医疗器械与血小板相互作用试验 第2部分：体外血小板激活产物（β-TG、PF4和TxB2）的测定 |
国家药品监督管理局
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2020-10-01 |
现行 |
| YY 1650-2019 |
X射线图像引导放射治疗设备 性能和试验方法 |
国家药品监督管理局
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2020-12-01 |
现行 |
| YY/T 1651.1-2019 |
医疗器械溶血试验 第1部分：材料介导的溶血试验 |
国家药品监督管理局
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2020-06-01 |
现行 |
| YY/T 1653-2020 |
输液泵用管路 |
国家药品监督管理局
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2021-01-01 |
现行 |