| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 1808-2021 |
医疗器械体外皮肤刺激试验 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 1809-2021 |
医用增材制造 粉末床熔融成形工艺金属粉末清洗及清洗效果验证方法 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 1810-2022 |
组织工程医疗产品 用以评价软骨形成的硫酸糖胺聚糖(sGAG)的定量检测 |
国家药品监督管理局
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2023-07-01 |
现行 |
| YY/T 1813-2022 |
医用电气设备使用可靠性信息收集与评估方法 |
国家药品监督管理局
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2023-06-01 |
现行 |
| YY/T 1814-2022 |
外科植入物 合成不可吸收补片 疝修补补片 |
国家药品监督管理局
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2023-06-01 |
现行 |
| YY/T 1815-2022 |
医疗器械生物学评价 应用毒理学关注阈值（TTC）评定医疗器械组分的生物相容性 |
国家药品监督管理局
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2023-06-01 |
现行 |
| YY/T 1821-2022 |
X射线计算机体层摄影设备体型特异性剂量估算值计算方法 |
国家药品监督管理局
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2023-12-01 |
现行 |
| YY/T 1823-2022 |
心血管植入物 镍钛合金镍离子释放试验方法 |
国家药品监督管理局
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2023-06-01 |
现行 |
| YY/T 1827.1-2022 |
医用电气设备 辐射剂量文件 第1部分:摄影和透视设备辐射剂量结构化报告 |
国家药品监督管理局
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2023-06-01 |
现行 |
| YY/T 1828-2021 |
抗缪勒管激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
国家药品监督管理局
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2023-05-01 |
现行 |
| YY/T 1830-2022 |
电动气压止血仪 |
国家药品监督管理局
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2023-05-01 |
现行 |
| YY/T 1832-2022 |
运动医学植入器械 缝线拉伸试验方法 |
国家药品监督管理局
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2023-06-01 |
现行 |
| YY/T 1833.1-2022 |
人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分：术语 |
国家药品监督管理局
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2023-07-01 |
现行 |
| YY/T 1833.2-2022 |
人工智能医疗器械 质量要求和评价 第2部分：数据集通用要求 |
国家药品监督管理局
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2023-07-01 |
现行 |
| YY/T 1833.3-2022 |
人工智能医疗器械 质量要求和评价 第3部分：数据标注通用要求 |
国家药品监督管理局
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2023-09-01 |
现行 |
| YY/T 1833.4-2023 |
人工智能医疗器械 质量要求和评价 第4部分：可追溯性 |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 1834-2022 |
X射线血液辐照设备 |
国家药品监督管理局
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2023-06-01 |
现行 |
| YY/T 1835-2022 |
乳腺正电子发射断层成像装置性能和试验方法 |
国家药品监督管理局
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2024-01-01 |
现行 |
| YY/T 1838-2022 |
一次性使用末梢采血器 |
国家药品监督管理局
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2023-06-01 |
现行 |
| YY/T 1839-2022 |
心肺转流系统 静脉气泡捕获器 |
国家药品监督管理局
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2023-06-01 |
现行 |
| YY/T 1840-2023 |
医用磁共振成像设备通用技术条件 |
国家药品监督管理局
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2026-01-15 |
即将实施 |
| YY/T 1841-2022 |
心脏电生理标测系统 |
国家药品监督管理局
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2023-06-01 |
现行 |
| YY/T 1842.1-2022 |
医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第1部分：通用要求和通用试验方法 |
国家药品监督管理局
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2023-06-01 |
现行 |
| YY/T 1842.3-2023 |
医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第3部分：胃肠道应用 |
国家药品监督管理局
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2024-12-01 |
现行 |
| YY/T 1842.6-2022 |
医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第6部分：神经应用 |
国家药品监督管理局
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2023-09-01 |
现行 |
| YY/T 1842.7-2023 |
医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第7部分：血管内输液用连接件 |
国家药品监督管理局
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2024-01-15 |
现行 |
| YY/T 1842.8-2022 |
医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第8部分：单采枸橼酸盐抗凝剂应用 |
国家药品监督管理局
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2023-06-01 |
现行 |
| YY/T 1843-2022 |
医用电气设备网络安全基本要求 |
国家药品监督管理局
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2023-06-01 |
现行 |
| YY/T 1844-2022 |
麻醉和呼吸设备 导气管和相关设备的通用要求 |
国家药品监督管理局
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2023-10-01 |
现行 |
| YY/T 1845-2022 |
矫形外科用手术导板通用要求 |
国家药品监督管理局
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2023-07-01 |
现行 |
| YY/T 1846-2022 |
内窥镜手术器械 重复性使用腹部冲吸器 |
国家药品监督管理局
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2023-06-01 |
现行 |
| YY/T 1848-2022 |
一次性使用输尿管封堵导管 |
国家药品监督管理局
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2023-07-01 |
现行 |
| YY/T 1849-2022 |
重组胶原蛋白 |
国家药品监督管理局
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2022-08-01 |
现行 |
| YY/T 1851-2022 |
用于增材制造的医用纯钽粉末 |
国家药品监督管理局
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2023-09-01 |
现行 |
| YY/T 1852-2022 |
人类辅助生殖技术用医疗器械 培养用液中铵离子的测定 |
国家药品监督管理局
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2023-09-01 |
现行 |
| YY/T 1853-2022 |
超声骨组织手术设备刀具 |
国家药品监督管理局
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2024-09-01 |
现行 |
| YY/T 1855-2022 |
组合式陶瓷股骨头疲劳性能试验方法 |
国家药品监督管理局
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2023-10-01 |
现行 |
| YY/T 1856-2023 |
血液、静脉药液、灌洗液加温器安全通用要求 |
国家药品监督管理局
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2025-05-01 |
即将实施 |
| YY/T 1858-2022 |
人工智能医疗器械 肺部影像辅助分析软件 算法性能测试方法 |
国家药品监督管理局
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2023-09-01 |
现行 |
| YY/T 1859-2022 |
动物源性心血管植入物抗钙化评价 大鼠皮下植入试验 |
国家药品监督管理局
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2023-10-01 |
现行 |