| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 1754.3-2023 |
医疗器械临床前动物研究 第3部分：用于评价补片组织学反应与生物力学性能的动物腹壁切口疝模型 |
国家药品监督管理局
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2024-07-01 |
现行 |
| YY/T 1757-2021 |
医用冷冻保存箱 |
国家药品监督管理局
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2023-04-01 |
现行 |
| YY/T 1758-2020 |
心血管植入物 肺动脉带瓣管道 |
国家药品监督管理局
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2021-09-01 |
现行 |
| YY/T 1759-2020 |
医疗器械软性初包装设计与评价指南 |
国家药品监督管理局
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2021-09-01 |
现行 |
| YY/T 1760-2021 |
一次性使用腹膜透析引流器 |
国家药品监督管理局
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2023-03-01 |
现行 |
| YY/T 1761-2021 |
透析管路消毒液 |
国家药品监督管理局
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2023-03-01 |
现行 |
| YY/T 1762-2020 |
单髁膝关节置换假体金属胫骨托部件动态疲劳性能试验方法 |
国家药品监督管理局
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2021-09-01 |
现行 |
| YY/T 1763-2021 |
医用电气设备 医用轻离子束设备 性能特性 |
国家药品监督管理局
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2022-10-01 |
现行 |
| YY/T 1764-2021 |
血管支架体外轴向、弯曲、扭转耐久性测试方法 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 1765-2020 |
全膝关节假体约束度测试方法 |
国家药品监督管理局
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2021-09-01 |
现行 |
| YY/T 1766.1-2021 |
X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法 第1部分: 调制传递函数评价 |
国家药品监督管理局
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2022-04-01 |
现行 |
| YY/T 1766.2-2021 |
X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法 第2部分：低对比度分辨率评价 |
国家药品监督管理局
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2022-04-01 |
现行 |
| YY/T 1766.3-2023 |
X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法 第3部分：双能量成像与能谱应用性能评价 |
国家药品监督管理局
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2025-01-01 |
即将实施 |
| YY/T 1766.4-2024 |
X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法 第4部分：自动曝光控制下的成像性能评价 |
国家药品监督管理局
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2025-09-01 |
即将实施 |
| YY/T 1767-2021 |
超声 功率测量 高强度治疗超声（HITU）换能器和系统 |
国家药品监督管理局
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2022-04-01 |
现行 |
| YY/T 1768.1-2021 |
医用针式注射系统 要求和试验方法 第1部分：针式注射系统 |
国家药品监督管理局
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2022-04-01 |
现行 |
| YY/T 1768.2-2021 |
医用针式注射系统 要求和试验方法 第2部分: 针头 |
国家药品监督管理局
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2022-04-01 |
现行 |
| YY/T 1769-2022 |
人类辅助生殖技术用医疗器械 人工授精导管 |
国家药品监督管理局
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2023-06-01 |
现行 |
| YY/T 1770.1-2021 |
医疗器械血栓形成试验 第1部分：犬体内血栓形成试验 |
国家药品监督管理局
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2022-04-01 |
现行 |
| YY/T 1771-2021 |
弯曲-自由恢复法测试镍钛形状记忆合金相变温度 |
国家药品监督管理局
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2022-04-01 |
现行 |
| YY/T 1772-2021 |
外科植入物 电解液中电偶腐蚀试验方法 |
国家药品监督管理局
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2022-04-01 |
现行 |
| YY/T 1773-2021 |
一次性使用腹膜透析外接管 |
国家药品监督管理局
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2022-10-01 |
现行 |
| YY/T 1775.1-2021 |
可吸收医疗器械生物学评价 第1部分：可吸收植入物指南 |
国家药品监督管理局
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2022-04-01 |
现行 |
| YY/T 1776-2021 |
外科植入物聚乳酸材料中丙交酯单体含量的测定 |
国家药品监督管理局
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2022-04-01 |
现行 |
| YY/T 1778.1-2021 |
医疗应用中呼吸气体通路生物相容性评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 1781-2021 |
金属U型钉力学性能试验方法 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 1782-2021 |
骨科外固定支架力学性能测试方法 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 1783-2021 |
内镜手术器械 重复性使用腹部穿刺器 |
国家药品监督管理局
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2022-04-01 |
现行 |
| YY/T 1787-2021 |
心血管植入物 心脏瓣膜修复器械及输送系统 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 1790-2021 |
纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
国家药品监督管理局
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2023-09-01 |
现行 |
| YY/T 1796-2021 |
医用干式胶片专用技术条件 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 1797-2021 |
内窥镜手术器械 腔镜切割吻合器及组件 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 1798-2021 |
一次性使用宫腔压迫球囊 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 1800-2021 |
耳聋基因突变检测试剂盒 |
国家药品监督管理局
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2023-03-01 |
现行 |
| YY/T 1801-2021 |
胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒（高通量测序法） |
国家药品监督管理局
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2023-05-01 |
现行 |
| YY/T 1804-2021 |
麻醉和呼吸设备 用于测量人体时间用力呼气量的肺量计 |
国家药品监督管理局
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2023-05-01 |
现行 |
| YY/T 1805.2-2021 |
组织工程医疗器械产品 胶原蛋白 第2部分：I型胶原蛋白分子量检测-十二烷基硫酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳法 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 1805.3-2022 |
组织工程医疗器械产品 胶原蛋白 第3部分：基于特征多肽测定的胶原蛋白含量检测——液相色谱-质谱法 |
国家药品监督管理局
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2022-08-01 |
现行 |
| YY/T 1806.1-2021 |
生物医用材料体外降解性能评价方法 第1部分:可降解聚酯类 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 1806.2-2021 |
生物医用材料体外降解性能评价方法 第2部分：贻贝黏蛋白 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |