| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 1437-2016 |
医疗器械YY/T 0316应用指南 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
作废 |
| YY/T 1437-2023 |
医疗器械 GB/T 42062应用指南 |
国家药品监督管理局
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2024-07-01 |
现行 |
| YY/T 1438-2016 |
麻醉和呼吸设备评价自主呼吸者肺功能的呼气峰值流量计 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1439.2-2016 |
医用气体压力调节器 第2部分：汇流排压力调节器和管道压力调节器 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1440-2016 |
与医用气体系统一起使用的高压挠性连接 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1445-2016 |
组织工程医疗器械产品术语 |
国家食品药品监督管理.
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2018-06-01 |
现行 |
| YY/T 1446-2016 |
医用内窥镜 内窥镜器械 掌式器械 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1447-2016 |
外科植入物 植入材料磷灰石形成能力的体外评估 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1447-2016/XG1-2023 |
《外科植入物 植入材料磷灰石形成能力的体外评估》行业标准第1号修改单 |
国家食品药品监督管理.
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2023-11-22 |
现行 |
| YY/T 1449.3-2016 |
心血管植入物人工心脏瓣膜 第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1453-2016 |
组织工程医疗器械产品 I型胶原蛋白表征方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1457-2016 |
无源外科植入物 硅凝胶填充乳房植入物中寡聚硅氧烷类物质测定方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1465.1-2016 |
医疗器械免疫原性评价方法 第1部分:体外T淋巴细胞转化试验 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1465.2-2016 |
医疗器械免疫原性评价方法 第2部分：血清免疫球蛋白和补体成分测定ELISA法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1465.4-2017 |
医疗器械免疫原性评价方法 第4部分：小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验半体内法 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1466-2016 |
口腔X射线数字化体层摄影设备骨密度测定评价方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1468-2016 |
用于医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 1469-2016 |
便携式电动输液泵 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1470-2016 |
一次性使用脐带剪（切）断器 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1472.1-2016 |
胸科小切口器械 第1部分：滑板式手术钳 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1473-2023 |
医疗器械标准化工作指南 涉及安全内容的标准制定 |
国家药品监督管理局
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2024-01-15 |
现行 |
| YY/T 1474-2016 |
医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY 1475-2016 |
激光治疗设备 Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 1476-2016 |
超声膀胱扫描仪通用技术条件 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1480-2016 |
基于声辐射力的超声弹性成像设备性能试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1481-2016 |
超声多普勒胎儿监护仪核查指南 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1484-2016 |
眼科仪器 眼轴长测量仪 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1488-2016 |
舌象信息采集设备 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1489-2016 |
中医脉图采集设备 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1490-2016 |
电子加热灸疗设备 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1491-2016 |
电动颈腰椎牵引用床、椅和附件 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1492-2016 |
心肺转流系统 表面涂层产品通用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1493-2016 |
重力控制型腹膜透析设备 |
国家食品药品监督管理.
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2018-06-01 |
现行 |
| YY/T 1494-2016 |
血液透析及相关治疗用浓缩物包装材料通用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1496-2016 |
红光治疗设备 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1502-2016 |
脊柱植入物 椎间融合器 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1503-2016 |
外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1504-2016 |
外科植入物 金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1505-2016 |
外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1506-2016 |
外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |