| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 0973-2016 |
自动控制式近距离后装设备放射治疗计划系统性能和试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0975-2016 |
麻醉和呼吸设备麻醉期间用于贴示在含药物注射器上的标签颜色、图案和特性 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0976-2016 |
医用电气设备放射治疗用电离室剂量计 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0977-2016 |
麻醉和呼吸设备口咽通气道 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
作废 |
| YY/T 0977-2023 |
麻醉和呼吸设备 口咽通气道 |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 0978-2016 |
麻醉储气囊 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0979-2016 |
一次性使用流产吸引管 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0980.1-2016 |
一次性使用活组织检查针 第1部分：通用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0980.2-2016 |
一次性使用活组织检查针 第2部分：手动式 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0980.3-2016 |
一次性使用活组织检查针 第3部分：机动装配式 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 0980.4-2016 |
一次性使用活组织检查针 第4部分：机动一体式 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 0981-2016 |
一次性使用五官冲洗器 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0982-2016 |
热磁振子治疗设备 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY 0983-2016 |
激光治疗设备 红宝石激光治疗机 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 0984-2016 |
泪道塞 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0985-2016 |
麻醉和呼吸设备上喉部通气道和接头 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0987.1-2016 |
外科植入物磁共振兼容性 第1部分：安全标记 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0987.2-2016 |
外科植入物磁共振兼容性 第2部分：磁致位移力试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0987.3-2016 |
外科植入物磁共振兼容性 第3部分：图像伪影评价方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0987.4-2016 |
外科植入物磁共振兼容性 第4部分：射频致热试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0987.5-2016 |
外科植入物磁共振兼容性 第5部分：磁致扭矩试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0988.1-2016 |
外科植入物涂层 第1部分：钴-28铬-6钼粉末 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0988.11-2016 |
外科植入物涂层 第11部分：磷酸钙涂层和金属涂层拉伸试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0988.12-2016 |
外科植入物涂层 第12部分：磷酸钙涂层和金属涂层剪切试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0988.13-2016 |
外科植入物涂层 第13部分：磷酸钙、金属和磷酸钙/金属复合涂层剪切和弯曲疲劳试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0988.14-2016 |
外科植入物涂层 第14部分：多孔涂层体视学评价方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0988.15-2016 |
外科植入物涂层 第15部分：金属热喷涂涂层耐磨性能试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0988.2-2016 |
外科植入物涂层 第2部分：钛及钛-6铝-4钒合金粉末 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0988.3-2021 |
外科植入物涂层 第3部分：贻贝黏蛋白材料 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY 0989.3-2023 |
手术植入物 有源植入式医疗器械 第3部分：植入式神经刺激器 |
国家药品监督管理局
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2026-07-01 |
即将实施 |
| YY/T 0989.5-2022 |
手术植入物 有源植入式医疗器械 第5部分：循环支持器械 |
国家药品监督管理局
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2023-10-01 |
现行 |
| YY 0989.6-2016 |
手术植入物有源植入医疗器械 第6部分：治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械（包括植入式除颤器）的专用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY 0989.7-2017 |
手术植入物有源植入式医疗器械 第7部分：人工耳蜗植入系统的专用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 0991-2015 |
正畸托槽临床试验指南 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 0992-2016 |
内镜清洗工作站 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
作废 |
| YY/T 0992-2023 |
内镜清洗工作站 |
国家药品监督管理局
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2024-07-01 |
现行 |
| YY/T 0993-2015 |
医疗器械生物学评价 纳米材料：体外细胞毒性试验（MTT试验和LDH试验 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 0994-2015 |
磁刺激设备 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 0994-2015/XG1-2023 |
《磁刺激设备》行业标准第1号修改单 |
国家食品药品监督管理.
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2023-05-01 |
现行 |
| YY/T 0995-2015 |
人类辅助生殖技术用医疗器械 术语和定义 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |