| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY 0970-2013 |
含动物源材料的一次性使用医疗器械的灭菌液体灭菌剂灭菌的确认与常规控制 |
国家食品药品监督管理.
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2014-10-01 |
现行 |
| YY 0970-2023 |
医疗保健产品灭菌 一次性使用动物源性医疗器械的液体化学灭菌剂 医疗器械灭菌过程的特征、开发、确认和常规控制的要求 |
国家药品监督管理局
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2026-05-01 |
即将实施 |
| YY/T 0975-2016 |
麻醉和呼吸设备麻醉期间用于贴示在含药物注射器上的标签颜色、图案和特性 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0976-2016 |
医用电气设备放射治疗用电离室剂量计 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0977-2023 |
麻醉和呼吸设备 口咽通气道 |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 0980.1-2016 |
一次性使用活组织检查针 第1部分：通用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0980.2-2016 |
一次性使用活组织检查针 第2部分：手动式 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0980.3-2016 |
一次性使用活组织检查针 第3部分：机动装配式 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 0980.4-2016 |
一次性使用活组织检查针 第4部分：机动一体式 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 0981-2016 |
一次性使用五官冲洗器 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY 0983-2016 |
激光治疗设备 红宝石激光治疗机 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 0985-2016 |
麻醉和呼吸设备上喉部通气道和接头 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0987.4-2016 |
外科植入物磁共振兼容性 第4部分：射频致热试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0988.11-2016 |
外科植入物涂层 第11部分：磷酸钙涂层和金属涂层拉伸试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0988.3-2021 |
外科植入物涂层 第3部分：贻贝黏蛋白材料 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY 0989.3-2023 |
手术植入物 有源植入式医疗器械 第3部分：植入式神经刺激器 |
国家药品监督管理局
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2026-07-01 |
即将实施 |
| YY/T 0989.5-2022 |
手术植入物 有源植入式医疗器械 第5部分：循环支持器械 |
国家药品监督管理局
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2023-10-01 |
现行 |
| YY 0989.6-2016 |
手术植入物有源植入医疗器械 第6部分：治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械（包括植入式除颤器）的专用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY 0989.7-2017 |
手术植入物有源植入式医疗器械 第7部分：人工耳蜗植入系统的专用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 0991-2015 |
正畸托槽临床试验指南 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 0992-2016 |
内镜清洗工作站 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
作废 |
| YY/T 0992-2023 |
内镜清洗工作站 |
国家药品监督管理局
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2024-07-01 |
现行 |
| YY/T 0993-2015 |
医疗器械生物学评价 纳米材料：体外细胞毒性试验（MTT试验和LDH试验 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 0994-2015 |
磁刺激设备 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 0994-2015/XG1-2023 |
《磁刺激设备》行业标准第1号修改单 |
国家食品药品监督管理.
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2023-05-01 |
现行 |
| YY/T 0995-2015 |
人类辅助生殖技术用医疗器械 术语和定义 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 0996-2015 |
尿液有形成分分析仪（数字成像自动识别） |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 0997-2015 |
肘、膝关节被动运动设备 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 0998-2015 |
半导体升降温治疗设备 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY 1001.1-2004 |
玻璃注射器 第1部分：全玻璃注射器 |
国家食品药品监督管理.
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2005-09-01 |
现行 |
| YY 1001.2-2004 |
玻璃注射器 第2部分：蓝芯全玻璃注射器 |
国家食品药品监督管理.
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2005-09-01 |
现行 |
| YY 1007-2005 |
立式压力蒸汽灭菌器 |
国家食品药品监督管理.
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2006-12-01 |
作废 |
| YY/T 1007-2018 |
立式蒸汽灭菌器 |
国家药品监督管理局
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2019-10-01 |
现行 |
| YY/T 1011-2014 |
牙科 旋转器械-公称直径和标号 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
作废 |
| YY/T 1011-2022 |
牙科学 旋转器械的公称直径和标号 |
国家药品监督管理局
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2023-06-01 |
现行 |
| YY/T 1012-2004 |
牙科手机-连轴节尺寸 |
国家食品药品监督管理.
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2005-09-01 |
作废 |
| YY/T 1012-2021 |
牙科学 手机连接件联轴节尺寸 |
国家药品监督管理局
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2024-05-01 |
现行 |
| YY/T 1014-2013 |
牙探针 |
国家食品药品监督管理.
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2014-10-01 |
作废 |
| YY/T 1014-2021 |
牙科学 牙探针 |
国家药品监督管理局
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2022-04-01 |
现行 |
| YY/T 1015-2016 |
眼用持针钳 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |