| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 1912-2023 |
用于软组织再生医疗器械的生物学评价与试验 |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 1913-2023 |
医用聚碳酸酯材料中2,2-二（4-羟基苯基）丙烷（双酚A）残留量测定方法 |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 1914-2023 |
人类辅助生殖技术用医疗器械 器具类产品通用要求 |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 1915-2023 |
免疫层析试剂盒实验室检测通则 |
国家药品监督管理局
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2024-03-15 |
现行 |
| YY/T 1916-2023 |
白介素6（IL-6）测定试剂盒（标记免疫分析法） |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 1917-2023 |
抗Xa测定试剂盒（发色底物法） |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 1918-2023 |
数字聚合酶链反应分析系统 |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 1919-2023 |
超声造影成像性能试验方法 |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 1920-2023 |
透析器血液相容性试验 |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 1921-2023 |
闭环式含铜宫内节育器 |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |
| YY 91012-1999 |
牙科手机 联轴节尺寸 |
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1985-12-01 |
作废 |
| YY 91065-1999 |
普及型牙科治疗机 |
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1985-05-01 |
作废 |
| YY 91070-1999 |
牙科模型蜡 |
国家医药管理局
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1990-01-01 |
作废 |
| YY 91080-1999 |
直接检眼镜 |
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1985-12-01 |
作废 |
| YY 91099-1999 |
医用X线设备 标志、包装、运输和贮存 |
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1987-07-01 |
作废 |
| YY 91147-1999 |
电动牙钻通用技术条件 |
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1989-01-01 |
作废 |
| YY 9706.102-2021 |
医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验 |
国家药品监督管理局
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2023-05-01 |
现行 |
| YY/T 9706.106-2021 |
医用电气设备 第1-6部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：可用性 |
国家药品监督管理局
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2023-05-01 |
现行 |
| YY 9706.108-2021 |
医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 |
国家药品监督管理局
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2023-05-01 |
现行 |
| YY 9706.111-2021 |
医用电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 |
国家药品监督管理局
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2023-05-01 |
现行 |
| YY 9706.112-2021 |
医用电气设备 第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 |
国家药品监督管理局
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2023-05-01 |
现行 |
| YY 9706.210-2021 |
医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求 |
国家药品监督管理局
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2023-05-01 |
现行 |
| YY 9706.220-2021 |
医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 |
国家药品监督管理局
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2023-05-01 |
现行 |
| YY 9706.221-2021 |
医用电气设备 第2-21部分：婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求 |
国家药品监督管理局
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2024-05-01 |
现行 |
| YY 9706.230-2023 |
医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 |
国家药品监督管理局
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2026-01-15 |
即将实施 |
| YY 9706.231-2023 |
医用电气设备 第2-31部分：带内部电源的体外心脏起搏器的基本安全和基本性能专用要求 |
国家药品监督管理局
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2026-05-01 |
即将实施 |
| YY 9706.233-2021 |
医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求 |
国家药品监督管理局
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2023-05-01 |
现行 |
| YY 9706.234-2021 |
医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求 |
国家药品监督管理局
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2024-05-01 |
现行 |
| YY 9706.235-2021 |
医用电气设备 第2-35部分：医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 |
国家药品监督管理局
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2023-05-01 |
现行 |
| YY 9706.240-2021 |
医用电气设备 第2-40部分：肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 |
国家药品监督管理局
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2023-05-01 |
现行 |
| YY 9706.241-2020 |
医用电气设备 第2-41部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求 |
国家药品监督管理局
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2023-05-01 |
现行 |
| YY 9706.241-2020/XG1-2022 |
《医用电气设备 第2-41部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求》行业标准第1号修改单 |
国家药品监督管理局
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2023-05-01 |
现行 |
| YY 9706.246-2023 |
医用电气设备 第2-46部分: 手术台的基本安全和基本性能专用要求 |
国家药品监督管理局
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2026-01-15 |
即将实施 |
| YY 9706.247-2021 |
医用电气设备 第2-47部分：动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 |
国家药品监督管理局
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2024-05-01 |
现行 |
| YY 9706.249-2023 |
医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 |
国家药品监督管理局
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2026-01-15 |
即将实施 |
| YY 9706.250-2021 |
医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 |
国家药品监督管理局
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2023-05-01 |
现行 |
| YY 9706.252-2021 |
医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求 |
国家药品监督管理局
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2024-05-01 |
现行 |
| YY 9706.256-2023 |
医用电气设备 第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 |
国家药品监督管理局
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2026-05-01 |
即将实施 |
| YY 9706.258-2022 |
医用电气设备 第2-58部分：眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求 |
国家药品监督管理局
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2025-06-01 |
即将实施 |
| YY 9706.261-2023 |
医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 |
国家药品监督管理局
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2026-01-15 |
即将实施 |