| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 1560-2017 |
脊柱植入物椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1561-2017 |
组织工程医疗器械产品动物源性支架材料残留α-Gal抗原检测 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1562-2017 |
组织工程医疗器械产品生物材料支架细胞活性试验指南 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1563-2017 |
脊柱植入物全椎间盘假体功能、运动和磨损评价试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1564-2017 |
心血管植入物肺动脉带瓣管道体外脉动流性能测试方法 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1565-2017 |
外科植入物无损检验铸造金属外科植入物射线照相检验 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1566.1-2017 |
一次性使用自体血处理器械第1部分：离心杯式血细胞回收器 |
国家食品药品监督管理.
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2018-07-01 |
现行 |
| YY/T 1567-2017 |
女用避孕套 技术要求与试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2018-10-01 |
现行 |
| YY/T 1568-2017 |
子宫托 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1570-2017 |
组织工程医疗器械产品皮肤替代品（物）的术语和分类 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1571-2017 |
组织工程医疗器械产品透明质酸钠 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1574-2017 |
组织工程医疗器械产品海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南 |
国家食品药品监督管理.
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2018-09-01 |
现行 |
| YY/T 1575-2017 |
组织工程医疗器械产品修复和替代骨组织植入物骨形成活性的评价指南 |
国家食品药品监督管理.
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2018-09-01 |
现行 |
| YY/T 1576-2017 |
组织工程医疗器械产品可吸收材料植入试验 |
国家食品药品监督管理.
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2018-09-01 |
现行 |
| YY/T 1577-2017 |
组织工程医疗器械产品聚合物支架微结构评价指南 |
国家食品药品监督管理.
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2018-09-01 |
现行 |
| YY/T 1578-2018 |
糖化白蛋白测定试剂盒（酶法） |
国家食品药品监督管理.
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2019-03-01 |
现行 |
| YY/T 1579-2018 |
体外诊断医疗器械 体外诊断试剂稳定性评价 |
国家食品药品监督管理.
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2019-03-01 |
现行 |
| YY/T 1580-2018 |
肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法） |
国家食品药品监督管理.
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2019-03-01 |
现行 |
| YY/T 1581-2018 |
过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒 |
国家食品药品监督管理.
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2019-03-01 |
现行 |
| YY/T 1582-2018 |
胶体金免疫层析分析仪 |
国家食品药品监督管理.
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2019-03-01 |
现行 |
| YY/T 1583-2018 |
叶酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
国家食品药品监督管理.
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2019-03-01 |
现行 |
| YY/T 1584-2018 |
视黄醇结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） |
国家食品药品监督管理.
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2019-03-01 |
现行 |
| YY/T 1585-2017 |
总25-羟基维生素D测定试剂盒（标记免疫分析法） |
国家食品药品监督管理.
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2018-12-01 |
现行 |
| YY/T 1585-2024 |
25-羟基维生素D测定试剂盒 |
国家药品监督管理局
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2025-10-15 |
即将实施 |
| YY/T 1586-2018 |
肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒（荧光PCR法） |
国家食品药品监督管理.
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2019-03-01 |
现行 |
| YY/T 1587-2018 |
医用内窥镜电子内窥镜 |
国家药品监督管理局
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2019-07-01 |
现行 |
| YY/T 1588-2018 |
降钙素原测定试剂盒 |
国家食品药品监督管理.
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2019-03-01 |
现行 |
| YY/T 1589-2018 |
雌二醇测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
国家药品监督管理局
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2019-05-01 |
现行 |
| YY/T 1590-2018 |
心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） |
国家食品药品监督管理.
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2019-03-01 |
现行 |
| YY/T 1591-2017 |
人类EGFR基因突变检测试剂盒 |
国家食品药品监督管理.
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2018-12-01 |
现行 |
| YY/T 1592-2018 |
ABO正定型和RhD血型定型检测卡（柱凝集法） |
国家食品药品监督管理.
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2019-03-01 |
现行 |
| YY/T 1593-2018 |
生长激素测定试剂盒 |
国家食品药品监督管理.
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2019-03-01 |
现行 |
| YY/T 1594-2018 |
人抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒 |
国家药品监督管理局
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2019-05-01 |
现行 |
| YY/T 1595-2017 |
氯胺酮检测试剂盒（胶体金法） |
国家食品药品监督管理.
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2018-12-01 |
现行 |
| YY/T 1596-2017 |
甲型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） |
国家食品药品监督管理.
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2018-12-01 |
现行 |
| YY/T 1597-2017 |
新生儿苯丙氨酸测定试剂盒 |
国家食品药品监督管理.
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2018-12-01 |
现行 |
| YY/T 1598-2018 |
组织工程医疗器械产品 骨 用于脊柱融合的外科植入物的骨修复或再生评价试验指南 |
国家药品监督管理局
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2019-05-01 |
现行 |
| YY/T 1599-2018 |
牙科学 聚合物基修复材料聚合收缩测试方法 激光测距法 |
国家食品药品监督管理.
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2019-03-01 |
现行 |
| YY/T 1600-2018 |
医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别 |
国家食品药品监督管理.
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2019-01-01 |
现行 |
| YY/T 1601-2018 |
超声骨组织手术设备 |
国家食品药品监督管理.
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2019-01-01 |
现行 |