| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 1460-2016 |
血液流变仪 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1461-2016 |
缺血修饰白蛋白测定试剂（盒） |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1462-2016 |
甲型H1N1流感病毒RNA检测试剂盒（荧光PCR法） |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1463-2016 |
医疗器械灭菌确认 选择微生物挑战和染菌部位的指南 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1464-2016 |
医疗器械灭菌低温蒸汽甲醛灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
作废 |
| YY/T 1464-2022 |
医疗保健产品灭菌 低温蒸汽甲醛 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 |
国家药品监督管理局
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2023-10-01 |
现行 |
| YY/T 1465.1-2016 |
医疗器械免疫原性评价方法 第1部分:体外T淋巴细胞转化试验 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1465.2-2016 |
医疗器械免疫原性评价方法 第2部分：血清免疫球蛋白和补体成分测定ELISA法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1465.4-2017 |
医疗器械免疫原性评价方法 第4部分：小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验半体内法 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1465.5-2016 |
医疗器械免疫原性评价方法第5部分：用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1465.6-2019 |
医疗器械免疫原性评价方法 第6部分：用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群 |
国家药品监督管理局
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2020-08-01 |
现行 |
| YY/T 1465.7-2021 |
医疗器械免疫原性评价方法 第7部分：流式液相多重蛋白定量技术 |
国家药品监督管理局
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2022-04-01 |
现行 |
| YY/T 1466-2016 |
口腔X射线数字化体层摄影设备骨密度测定评价方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1467-2016 |
医用包扎敷料救护绷带 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1468-2016 |
用于医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 1469-2016 |
便携式电动输液泵 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1470-2016 |
一次性使用脐带剪（切）断器 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1471-2016 |
含铜宫内节育器用含吲哚美辛硅橡胶技术要求与试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1472.1-2016 |
胸科小切口器械 第1部分：滑板式手术钳 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1473-2023 |
医疗器械标准化工作指南 涉及安全内容的标准制定 |
国家药品监督管理局
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2024-01-15 |
现行 |
| YY/T 1474-2016 |
医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY 1475-2016 |
激光治疗设备 Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 1476-2016 |
超声膀胱扫描仪通用技术条件 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1477.1-2016 |
接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第1部分：评价抗菌活性的体外创面模型 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1477.2-2016 |
接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第2部分：评价促创面愈合性能的动物烫伤模型 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1477.3-2016 |
接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第3部分：评价液体控制性能的体外创面模型 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1477.4-2017 |
接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第4部分：评价创面敷料潜在粘连性的体外模型 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 1477.5-2020 |
接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第5部分：评价止血性能的体外模型 |
国家药品监督管理局
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2021-04-01 |
现行 |
| YY/T 1477.6-2020 |
接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第6部分：评价促创面愈合性能的动物2型糖尿病难愈创面模型 |
国家药品监督管理局
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2021-09-01 |
现行 |
| YY/T 1478-2016 |
可重复使用医疗器械消毒灭菌的追溯信息 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1479-2016 |
薄膜过滤器的无菌试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1480-2016 |
基于声辐射力的超声弹性成像设备性能试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1481-2016 |
超声多普勒胎儿监护仪核查指南 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1482-2016 |
单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂（盒） |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1483-2016 |
单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂（盒） |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1484-2016 |
眼科仪器 眼轴长测量仪 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1485-2016 |
牙科学 牙科种植机 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1486-2016 |
牙科学牙科种植用器械及相关辅助器械的通用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1487.2-2018 |
牙科学 牙科橡皮障器械 第2部分：夹钳 |
国家药品监督管理局
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2019-09-26 |
现行 |
| YY/T 1488-2016 |
舌象信息采集设备 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |