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一次性使用离心式血浆分离器

国家标准
标准编号:YY/T 0326-2017 标准状态:现行
标准价格:33.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了用于制备血液制品的一次性使用离心式血浆分离器的要求,以保证与所配套的离心式自动血浆采集机相适应。
本标准适用于将采集、贮存的血浆制备血液制品的离心式血浆分离器,不能用于临床输血。
英文名称:  Plasmapheresis centrifuge apparatus for single use
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY 0326.1-2002;YY 0326.2-2002;YY 0326.3-2005
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备
发布部门:  国家食品药品监督管理总局
发布日期:  2017-05-02
实施日期:  2018-04-01
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
主管部门:  全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
起草单位:  四川南格尔生物医学股份有限公司、山东省医疗器械产品质量检验中心、陕西正源科技发展有限责任公司、重庆三大伟业制药有限公司、山东中保康医疗器具有限公司、成都市佳颖医用制品有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
起草人:  杨勇、张庆、聂佳祺、刘忠让、鲁安松、张敏、翟庆斌、王建卫
页数:  28页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2017-11-01
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一般与显微外科器械相关标准 第1页 第2页 第3页 第4页 第5页 
 YY 0326.2-2002 一次性使用离心式血浆分离器 第2部分:血浆管路
 YY 0326.3-2005 一次性使用离心式血浆分离器 第3部分:血浆袋
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 YY 0333-2002 软组织扩张器
 YY 0333-2010 软组织扩张器
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输血、输液和注射设备相关标准 第1页 第2页 
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