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血管内导管一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管

国家标准
标准编号:YY 0285.4-2017 标准状态:现行
标准价格:24.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了以无菌状态供应并一次性使用的球囊扩张导管的要求。
英文名称:  Intravascular catheters—Sterile and single-use catheters—Part 4:Balloon dilatation catheters
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY 0285.4-1999
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备
什么是采标情况? 采标情况:  ISO 10555-4:2013 MOD
发布部门:  国家食品药品监督管理总局
发布日期:  2017-07-17
实施日期:  2019-01-01
提出单位:  国家食品药品监督管理总局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
主管部门:  全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
起草单位:  山东省医疗器械产品质量检验中心、乐普(北京)医疗器械股份有限公司、库克(中国)医疗贸易有限公司、美敦力(上海)管理有限公司、山东瑞安泰医疗技术有限公司
起草人:  万敏、刘维俊、方元、刘欣、陈慧敏、张海军
页数:  20页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2017-10-01
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本标准相关公告
·中华人民共和国行业标准备案公告 2018年(第1号) [2018-02-08]
·国家食品药品监督管理总局公告 2017年第84号 [2017-07-21]

一般与显微外科器械相关标准 第1页 第2页 第3页 第4页 第5页 
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