工标网 回首页
标准分类  最新标准New!  标准公告 标准动态  标准论坛
 高级查询
帮助 | 登录 | 注册
查标准上工标网 免费查询标准最新替代作废信息
 您的位置:工标网 >> 医药行业标准(YY) >> YY 0314-2007

一次性使用人体静脉血样采集容器

标准
标准编号:YY 0314-2007 标准状态:现行
标准价格:24.0 客户评分:星星星星1
本标准有现货可当天发货一线城市最快隔天可到!
点击放入购物车 如何购买?问客服 放入收藏夹,免费跟踪本标准更替信息! 参与评论本标准
标准简介
本标准规定了用于体外诊断检查的、制造商预期一次性使用的人体静脉血样采集器的要求和试验方法。
本标准也适用于含血液培养基介质的血管。
英文名称:  Single-use containers for human venous blood specimen collection
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY0314-1999;被YY 0314-2007/XG1-2013代替
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备
什么是采标情况? 采标情况:  MOD EN 14820:2004
发布部门:  国家食品药品监督管理局
发布日期:  1999-01-01
实施日期:  2008-08-01
提出单位:  全国医用输液器具标准化技术委员会
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用输液器具标准化技术委员会
起草单位:  全国医用输液器具标准化技术委员会
起草人:  吴平、宋金子、姜云丹、孙光宇
页数:  24页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2008-08-01
  [ 评论 ][ 关闭 ]
前言
本标准修改采用EN14820:2004《一次性使用静脉血样采集容器》,技术修改及其原因见附录ND。
本标准代替YY0314-1999《一次性使用静脉血样采集容器》。
本标准与YY0314-1999相比较,技术内容的变化主要包括:
---增加了刻度标志和充装线(第6章),取消了自由空间的定量要求;
---增加了特定微生物状态的内容;
---将原标准的附录E添加剂浓度及液体添加剂的体积的内容,调整为资料性附录(附录NC);
---增加了资料性附录NA,推荐了环境大气校准的方法;
---增加了资料性附录NB,推荐了高海拔地区使用的预真空采血管抽吸体积试验方法。
本标准附录A、附录B、附录C 和附录D 都是规范性附录,附录NA、附录NB、附录NC 和附录ND是资料性附录。
本标准由全国医用输液器具标准化技术委员会提出并归口。
本标准主要起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心、碧迪医疗器械有限公司。
本标准主要起草人:吴平、宋金子、姜云丹、孙光宇。
引用标准
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T1962.1 注射器、注射针及其他医疗器械6% (鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求(GB/T1962.1-2001,idtISO594-1:1986)
GB/T6682-1992 分析实验室用水规格和试验方法(neqISO3696:1987)
一般与显微外科器械相关标准 第1页 第2页 第3页 第4页 第5页 
 YY 0321.1-2000 一次性使用麻醉穿刺包
 YY 0321.1-2009 一次性使用麻醉穿刺包
 YY 0321.2-2000 一次性使用麻醉用针
 YY 0321.2-2009 一次性使用麻醉用针
 YY 0321.3-2000 一次性使用麻醉用过滤器
 YY 0321.3-2009 一次性使用麻醉用过滤器
 YY 0325-2002 一次性使用无菌导尿管
 YY 0325-2016 一次性使用无菌导尿管
 YY/T 0326-2017 一次性使用离心式血浆分离器
 YY 0326.1-2002 一次性使用离心式血浆分离器 第1部分:血浆分离杯
 免费下载一般与显微外科器械标准相关目录

输血、输液和注射设备相关标准 第1页 第2页 
 YY 0326.3-2005 一次性使用离心式血浆分离器 第3部分:血浆袋
 YY/T 0328-2015 一次性使用动静脉穿刺器
 YY 0329-2009 一次性使用去白细胞滤器
 YY 0483-2004 一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件 设计与试验方法
 YY 0485-2004 一次性使用心脏停跳液贯注器
 YY 0485-2011 一次性使用心脏停跳液灌注器
 YY 0497-2005 一次性使用无菌胰岛素注射器
 YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
 YY 0581-2005 输液用肝素帽
 YY 0581.1-2011 输液连接件 第1部分:穿刺式连接件(肝素帽)
 免费下载输血、输液和注射设备标准相关目录

 发表留言
内 容
  用户:   口令:  
 
 
客服中心
有问题?找在线客服 点击和客服交流,我们的在线时间是:工作日8:30至18:00,节假日;9:00至17:00。工标网欢迎您和我们联系!
未开通400地区或小灵通请直接拨打0898-3137 2222 400-7255-888 (市话)
客服QQ 1006926259 569872709
MSN或电子邮件 Csres@vip.126.com
温馨提示:标准更新替换较快,请注意您购买的标准时效性。
常见问题 帮助中心
我为什么找不到我想要的标准?
配送范围、配送时间和收费标准
如何付款,支持哪些付款方式?
您可能还需要 更多
标示无菌医疗器械的要求第1部分:最终..
包装储运图示标志
无菌医疗器具生产管理规范
标示“无菌”医疗器械的要求第2部分:..
工业产品使用说明书 总则
医疗器械 质量管理体系 用于法规的要..
一次性使用卫生用品卫生标准
分析实验室用水规格和试验方法
必备软件下载
Adobe Acrobat Reader 是一个查看、 阅读和打印PDF文件的最佳工具,通 过它可以查阅本站的标准文档
pdf下载
搜索更多
google 中搜索:YY 0314-2007 一次性使用人体静脉血样采集容器
baidu 中搜索:YY 0314-2007 一次性使用人体静脉血样采集容器
yahoo 中搜索:YY 0314-2007 一次性使用人体静脉血样采集容器
soso 中搜索:YY 0314-2007 一次性使用人体静脉血样采集容器
中搜索:YY 0314-2007 一次性使用人体静脉血样采集容器
 
付款方式 - 关于我们 - 帮助中心 - 联系我们 - 诚聘英才 - 合作伙伴 - 使用条款 - 金球体育
QQ:1006926259 569872709 MSN/EMail: Csres@vip.126.com
Copyright © 工标网 2005-2009,All Right Reserved  国家标准发行授权书