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专用输液器 第1部分:一次性使用精密过滤输液器

标准
标准编号:YY 0286.1-2007 标准状态:现行
标准价格:16.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
YY 0286的本部分规定了药液过滤器过滤介质标称孔径1) 为2.0μm~5.0μm的一次性使用精密过滤输液器的要求。
YY 0286的本部分适用于一次性使用精密过滤输液器。
英文名称:  Special infusion sets—Part 1:Infusion sets with precision filters for single use
什么是替代情况? 替代情况:  YY 0286.1-2019代替
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备
发布部门:  国家食品药品监督管理局
发布日期:  2007-08-14
实施日期:  2008-04-01
作废日期:  2020-12-01  即将作废 距离作废日期还有382
提出单位:  全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
起草单位:  北京伏尔特技术有限公司、武汉智迅创源科技发展有限公司
起草人:  郭士伦、朱福双、罗勇、张国辉
页数:  12页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2008-04-01
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前言
YY0286《专用输液器》,包括以下部分:
---第1部分:一次性使用精密过滤输液器;
---第2部分:一次性使用滴定管式输液器 重力输液式;
---第3部分:一次性使用避光式输液器;
---第4部分:一次性使用压力输液设备用输液器;
---第5部分:一次性使用吊瓶式和袋式输液器。
本部分为YY0286的第1部分。
本部分与GB18458.1-2001相比,主要技术差异在于:
---增加了药液过滤器的设计要求;
---修改了药液过滤器过滤效率的试验方法。
本部分的附录A 和附录B是规范性附录。
本部分由全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC106)提出并归口。
本部分起草单位:北京伏尔特技术有限公司、武汉智迅创源科技发展有限公司。
本部分主要起草人:郭士伦、朱福双、罗勇、张国辉。
引用标准
下列文件中的条款通过YY0286的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。
GB8368 一次性使用输液器 重力输液式(GB8368-2005,ISO8536-4:2004,MOD)
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